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目的:探讨真实世界慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)3-4期证候分布特点及临床用药的疗效。方法:符合纳入标准及排除标准220例CKD3-4期患者按临床实际用药的真实情况非随机分为中药+中成药+基础治疗组、中药+基础治疗组、中成药+基础治疗组、中药+中成药组、中药组、中成药组、西药组,依次对应为A组、B组、C组、D组、E组、F组、G组。入组时参照中医证候诊断标准进行辩证分型,CKD3期患者每12周监测1次尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(eGFR),CKD4期患者每8周监测1次尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(eGFR),24周时进行治疗前后中医证候评分比较,并对治疗前0周及治疗后24周尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(eGFR)进行比较。结果:(1)220例CKD3-4期患者中,本虚证以脾肾气虚证最多,共123例(55.9%);其次为脾肾阳虚证53例(24.1%);肝肾阴虚证17例(7.7%);肺肾气虚证及气阴两虚证相对较少,分别为16例(7.3%)和11例(5.0%);兼有实证共163例(74.1%),其中以瘀血证居多,83例(50.9%);依次为湿浊证48例(29.5%);湿热证32例(19.6%);CKD3期与CKD4期的虚证分布有差异性(P<0.05),CKD4期脾肾气虚证相对CKD3期所占比例下降,其脾肾阳虚证相对CKD3期所占比例升高;(2)中医证候积分比较发现:A组、B组、C组与治疗前相比证候积分明显下降(P<0.05);治疗后组间比较发现,A组与B组无明显差异(P>0.05);A组与B组在改善证候积分方面均明显优于C组(P<0.05);临床疗效分析:A组总有效率86.21%,B组总有效率86.74%,C组总有效率78.33%,A组与B组比较差异无统计学意义(P>0.05);A组与C组比较差异有统计学意义(P<0.05);B组与C组比较差异有统计学意义(P<0.05);A组与B组在临床疗效方面明显优于C组(P<0.05)。(3)A组、B组、C组治疗后均能有效增加eGFR、降低Scr水平(P<0.05);A组与B组治疗后组间比较eGFR、Scr水平无统计学意义(P>0.05);A组与B组在增加eGFR、降低Scr水平方面均优于C组(P<0.05);A组、B组、C组BUN水平与治疗前相比无统计学意义(P>0.05)。结论:1、CKD3-4期患者本证以脾肾气虚最多见,标证以瘀血证居多。随着CKD3期进展至CKD4期,脾肾气虚有发展为脾肾阳虚的趋势。2、中药+中成药+基础治疗组与中药+基础治疗组在改善患者临床症状方面均优于中成药+基础治疗组。3、中药+基础治疗组及中成药+基础治疗组均能有效增加eGFR、降低Scr水平。