目的1 分析影响原发性肝癌患者三年死亡的危险因素,并建立风险评估模型。2 探讨复方斑蝥胶囊联合西医治疗对原发性肝癌患者三年生存的影响。方法1回顾性收集首都医科大学附属北京地坛医院2010年1月至2017年9月首次诊断为肝细胞癌患者的临床资料,通过患者电子病历或者电话获取患者生存状况,随访时间截止至2020年9月。将患者按照7:3比例随机分为建模队列和验证队列,采用Cox回归分析探讨肝细胞癌患者三年死亡的危险因素,根据患者三年死亡的独立影响因素并运用人工神经网络方法构建肝细胞癌患者三年预后的预测模型。将建立的预测模型用验证队列进行验证,并与巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期、肿瘤淋巴结转移（TNM）分期进行比较。2回顾性收集首都医科大学附属北京地坛医院2008年10月至2017年9月首次诊断为原发性肝癌患者的临床资料,通过患者电子病历或者电话获取患者生存状况,随访时间截止至2020年9月。根据患者是否累计服用复方斑蝥胶囊≥3个月,将患者分为复方斑蝥胶囊组（服用复方斑蝥胶囊≥3个月）和西医治疗组（未服用中药）。为了使两组基线数据均衡可比,在两组间进行1:1倾向性评分匹配（PSM）。观察两组患者生存时间,比较两组三年生存率。进一步根据服用复方斑蝥胶囊时间将患者分为西医治疗组、复方斑蝥胶囊服用3～12月者和复方斑蝥胶囊服用＞12月者,比较不同用药时间原发性肝癌患者三年生存率。观察不同BCLC分期、不同Child-Pugh分级、乙型肝炎和非乙型肝炎相关原发性肝癌患者的三年生存结局。结果1共纳入1393例肝细胞癌患者,其中建模队列989例,验证队列404例,两组患者基线数据表现出均衡性。多因素Cox回归分析显示基线门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）、中性粒细胞计数（NC）、甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/ml、肿瘤数量≥ 2、肿瘤直径≥ 5cm、门静脉癌栓、腹水是肝细胞癌患者3年死亡的独立危险因素。根据肝细胞癌患者3年死亡的独立影响因素并通过人工神经网络建立了肝细胞癌患者3年预后的风险评估模型。与BCLC分期和TNM分期进行比较,本研究模型预测性能最优（P＜0.05）。根据模型得分的下四分位和上四分位数（分别为0.048和0.577）将所有患者分为低风险人群、中风险人群、高风险人群。低、中、高风险患者在建模队列中三年生存率分别为96.8%、78.8%、15.3%,在验证队列中分别为93.3%、82.6%、10.4%,三组患者的三年生存率有统计学差异（P＜0.05）。2共纳入406例原发性肝癌患者,复方斑蝥胶囊组134例,西医治疗组272例。两组患者基线资料存在差异,1:1PSM后两组各117例患者,两组关键基线数据均衡可比。PSM前,多因素Cox回归分析显示服用复方斑蝥胶囊是原发性肝癌患者三年生存的独立保护性因素。PSM后,在三年平均生存时间方面,复方斑蝥胶囊组29.91个月高于西医治疗组25.17个月（P＜0.05）;在三年生存率方面,复方斑蝥胶囊组74.4%高于西医治疗组60.7%（P=0.013）;进一步根据服用药物不同时间发现,服用复方斑蝥胶囊＞12个月的患者生存获益更显著（P＜0.001）;对于BCLC 0-A期或BCLC B-D期、Child-Pugh B级、Child-Pugh C级以及乙型肝炎相关原发性肝癌患者,复方斑蝥胶囊组较西医治疗组有更高的三年生存率（分别为P=0.045、P=0.028、P=0.045、P=0.004和 P=0.011）。结论1 基线门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、中性粒细胞计数、甲胎蛋白≥400 ng/ml、腹水、肿瘤数量≥ 2、肿瘤直径≥ 5cm和门静脉癌栓是肝细胞癌患者3年死亡的独立危险因素。2建立并验证了预测肝细胞癌患者3年死亡的人工神经网络模型,对于预测终点不良结局,聚焦高危患者具有一定的价值。3复方斑蝥胶囊联合西医治疗可以延长原发性肝癌患者生存时间,提高患者3年生存率。