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目的系统评价早期应用大剂量重组人促红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,rHu-EPO)防治早产儿贫血的疗效和安全性。方法检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆和中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方、维普数据库有关早期应用大剂量rHu-EPO防治早产儿贫血的临床随机对照试验,检索时间为建库至2017年02月,纳入研究对象为胎龄<37周早产儿,对照组给予补充维生素及铁剂等方式常规防治贫血,治疗组在常规防治贫血的基础上早期联合应用大剂量rHu-EPO≥750 IU/(kg·周)。对检索到的相关文献进行筛选、提取数据和质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入21篇文献,1779例早产儿,其中rHu-EPO治疗组898例,对照组881例。Meta分析显示与对照组相比,rHu-EPO治疗组能有效升高血红蛋白(MD=27.42,95%CI 20.01~34.84)、红细胞压积(MD=10.41,95%CI 6.24~14.59)和网织红细胞相对计数(MD=24.32,95%CI 19.80~28.85),且明显减少输血事件发生率(RR=0.80,95%CI 0.72~0.88)、输血次数和输血量,差异均有统计学意义(P<0.05)。在安全性方面,rHu-EPO治疗组发生早产儿视网膜病的风险(RR=1.21,95%CI 1.01~1.46)较对照组增加,差异有统计学意义(P=0.04);有减少支气管肺发育不良(RR=0.79,95%CI0.46~1.35)和动脉导管未闭(RR=0.83,95%CI 0.68~1.01)的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);未增加早产儿坏死性小肠结肠炎(RR=1.0,95%CI 0.71~1.41)、脑室周白质软化(RR=0.93,95%CI 0.31~2.85)、脑室内出血(RR=1.03,95%CI 0.78~1.37)发生的风险。结论早期应用大剂量rHu-EPO能有效防治早产儿贫血,有增加早产儿视网膜病发生的风险,不增加支气管发育不良、脑室周白质软化等早产儿其他相关并发症发生的风险。