目的：　　1.对糖尿病肾病IV期的患者在同样基础治疗上，观察缬沙坦单用，以及联合肾衰复原胶囊临床疗效，探讨肾衰复原胶囊治疗糖尿病肾病Ⅳ期的效果及预后分析，为临床辩证论治提供进一步依据。　　2.为求进一步研究肾衰复原胶囊对糖尿病肾病肾功能改善的作用机制，我们采用大鼠动物实验进行了初步探讨，以求获得更多数据验证肾衰复原胶囊对肾脏功能的作用。　　方法：　　1.最终入选的77例糖尿病肾病IV期的患者随机地分成两组，治疗组38例、对照组39例，治疗组给予（缬沙坦胶囊联合肾衰复原胶囊）治疗，对照组仅给予（缬沙坦胶囊）治疗，观察2组治疗前后的临床症状疗效及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)和24h尿蛋白定量等主要检验指标的对比情况。　　2.60只大鼠随机分组，正常组大鼠15只，将造模成功的38只模型大鼠随机分为对照组19只、治疗组19只，开始药物干预治疗。对照组采用缬沙坦胶囊灌胃治疗，治疗组在服用缬沙坦胶囊的基础上再服用肾衰复原胶囊。观察大鼠的尿微量白蛋白、血浆内皮素、血清一氧化氮等主要检验指标的变化情况。　　结果：　　1.对于糖尿病肾病患者而言，治疗组临床总有效率为86.1％，对照组总有效率为58.9%，治疗组的疗效优于对照组；治疗组证候的改善优于对照组；治疗组与对照组比较，两组患者治疗前后血清BUN、Scr、24h尿蛋白定量比较，有差异性（P＜0.05﹚。　　2.对于大鼠实验而言，造模后大鼠ET水平随着病程延长而逐渐增高，与正常组相比，有显著性差异(P＜0.01)；治疗组与对照组ET均较治疗前下降，统计学处理有显著差异(P＜0.05)，两组之间相比，疗效呈显著差异，治疗组优于对照组(P＜0.05)；造模后大鼠血清NO含量升高，与正常组比较(P＜0.01)。治疗组与对照组均能改变NO水平，对照组治疗后与治疗前相比有显著意义(P＜0.05)，治疗组治疗后与治疗前相比也有显著意义(P＜0.05)，并且其疗效优于对照组，两组比较差异具有显著性(P＜0.05)。　　结论：对于糖尿病肾病IV期的患者，缬沙坦胶囊联合肾衰复原胶囊方案的治疗组患者与单用缬沙坦对照组患者相比可明显减轻糖尿病肾病患者的临床症状，降低治疗前后血清BUN、Scr、24h尿蛋白定量等指标，从而起到了保护肾脏功能的作用。同时我们也通过了大鼠的动物实验得到证实，肾衰复原胶囊可以改变血清NO水平(P＜0.05)，进而抑制过量的NO对于肾小球入球小动脉的过度扩张，可以起到降低肾小球的内压力，减少蛋白尿的滤过，从而起到了有效保护肾脏的功能；肾衰复原胶囊也可以明显地降低血浆ET的水平(P＜0.05)，通过抑制过量的ET对肾小球出球小动脉的过度收缩作用，进一步起到了降低肾小球内压力，减少蛋白尿，从而起到了保护肾脏功能的作用。缬沙坦胶囊联合肾衰复原胶囊治疗糖尿病肾病可以显著提高单纯西医药治疗糖尿病肾病的疗效，且未出现不良反应，并可极大缓解和改善患者的临床症状，提高生活质量。