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目的:通过观察冰红酒剂配合康复训练对缺血性脑卒中后肩手综合征早期(热壅血瘀证)患者治疗前后肿胀、疼痛和上肢运动功能指标、中医证候积分的变化,初步探讨冰红酒剂配合康复训练治疗脑卒中后肩手综合征早期的临床疗效及安全性,从而选择更有效、简便及安全的综合方法应用于临床。方法:从河南中医药大学第一附属医院脑病医院住院病人中收集符合纳入标准的病例60例,按简单随机数字表法随机分为两组,即治疗组和对照组,每组各30例,治疗组给予基础治疗+康复训练+冰红酒剂,对照组给予基础治疗+康复训练,共治疗2周,治疗前后用肿胀程度评分、目测类比疼痛评分(VAS)、Fugl-Meyer简化上肢运动功能评分量表评分(FMA)、中医证候积分来比较两组治疗前后在肿胀、疼痛、上肢运动功能及中医证候等方面的积分变化,同时观察治疗前后治疗方案的总体临床疗效及安全性。结果:1.两组病人一般资料比较(年龄、性别、神经功能缺损评分)均无明显差异(P>0.05),表明具有可比性。治疗组显效12例,好转15例,无效3例,总有效率90.00%;对照组显效3例,好转20例,无效7例,总有效率76.67%。两组总体疗效比较,冰红酒剂组与康复训练组比较有显著性差异(P<0.05)。结果表明,冰红酒剂组疗效明显优于康复训练组。2.对于肿胀评分:两组治疗前肿胀评分比较无显著差异(P>0.05),治疗后两组均较治疗前有显著差异(P<0.05),治疗后治疗组与对照组间有统计学差异(P<0.05)。3.对于疼痛评分:两组治疗前VAS评分比较无显著差异(P>0.05)。两组治疗后与治疗前比较皆有显著性差异(P<0.05),且治疗组的降低疼痛效果优于对照组(P<0.05)。4.对于上肢运动功能评分:治疗前各组间上肢简化FMA评分比较无显著性差异(P>0.05)。两组治疗后上肢简化FMA评分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)。治疗后冰红酒剂组FMA评分与康复训练组比较有显著性差异(P<0.05)。5.对于中医证候积分:治疗前两组中医证候积分比较无显著差异(P>0.05),具有可比性,治疗后两组中医证候积分均较治疗前有统计学差异(P<0.05),两组治疗后中医证候积分比较,治疗组较对照组有显著差异(P>0.05)。结论:对中风后肩手综合征早期(热壅血瘀证)患者采取冰红酒剂配合康复训练及康复训练均能有效减轻其水肿、疼痛程度,改善其上肢运动功能、改善临床症状。冰红酒剂组疗效明显优于康复训练组,冰红酒剂配合康复训练在中风后肩手综合征早期的治疗中具有良好的协同作用,可以提高临床综合疗效、同时安全可靠。