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研究背景:
根据国际癌症研究机构(GLOBOCAN)最新公布的数据，2020年全球新增230万女性乳腺癌病例，已经超过肺癌，成为全球最常见的恶性肿瘤。因乳腺癌死亡约有68万人，是女性癌症死亡的主要原因。中国的病例占全球所有新诊断乳腺癌的12.2％，占所有乳腺癌死亡人数的9.6％。近年来中国女性乳腺癌发病率逐年上升。国家癌症中心数据显示，2015年中国女性乳腺癌新增30.4万例，占当年女性新增癌症例数的17.10％，因乳腺癌死亡人数达到3.1万人。逐年升高的乳腺癌发病率对我国乳腺癌防治工作提出了严峻的挑战。
激素受体阳性乳腺癌虽然预后好于其他分子分型，但该分型占所有乳腺癌患者的60-80％，需要对该部分患者重点关注。近年来，随着诊疗技术的进步，乳腺癌患者的生存时间稳步改善，但仍有30％左右的早期乳腺癌患者会在随后的治疗过程中出现复发转移，出现复发转移事件是乳腺癌患者死亡的主要原因。乳腺癌术后复发转移时间呈双峰分布，首次复发转移高峰常出现在术后第2年;乳腺癌早期转移定义为从病理诊断为乳腺癌开始计算到发生远处转移的时间小于2年;另外，原发性内分泌耐药定义为术后接受辅助内分泌药物治疗的2年内出现复发转移。因此，术后2年是激素受体阳性乳腺癌患者术后出现复发转移的一个重要节点。目前对复发转移患者诊疗的临床决策多基于临床病理资料，较少考虑复发转移时间对治疗决策的影响。既往研究亦多关注乳腺癌复发转移发生率及发病风险，少有研究对比不同复发转移时间患者的临床病理因素及预后的差异。通过查阅文献我们发现仅有少量研究以5年为节点分析不同复发转移时间激素受体阳性复发转移性乳腺患者的临床病理因素差异，未查阅到以2年为节点对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异的相关研究。
因此，本项研究纳入激素受体阳性术后出现复发转移的乳腺癌患者，以术后2年作为区分患者早期与晚期复发转移的时间节点，对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异，为激素受体阳性复发转移性乳腺癌患者诊疗提供思考。
研究目的:
1.调查激素受体阳性复发转移乳腺癌患者首次复发转移的时间和部位。
2.对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异。
研究方法:
收集2011-2018年在山东大学第二医院治疗的激素受体阳性术后出现复发转移的乳腺癌患者病历资料。通过随访获取患者生存信息、首次复发转移时间及部位。
采用柱状图、饼图、构成比等描述性分析的方法分析首次复发转移时间和部位。对比早期复发与晚期复发患者临床病理因素差异，对于连续性变量采用t检验，分类性变量采用卡方检验或Fisher检验，对T分期、N分期、TNM分期等级变量采用wilcoxon秩和检验，对分析结果有统计学意义的变量纳入Logistic多因素分析。所有数据均使用SPSS软件26.0版进行统计分析，p＜0.05时认为差异具有统计学意义。
研究结果:
1.激素受体阳性复发转移乳腺癌患者一般临床特点
根据入组和排除标准，共纳入符合要求的病例105例，随访截至日期2021年1月，中位随访时间65.8月。首次复发转移时间为1-5年及5年以上的病例数分别为:20例(19.0％)、32例(30.5％)、19例(18.1％)、13例(12.4％)、10例(9.5％)、11例(10.5％)。按照2年为节点分为两组，早期复发组患者52例，占49.5％;晚期复发组患者53例，占50.5％。
首次出现复发转移为多器官的患者有10例，占9.5％，单器官转移的患者有95例，占90.5％;其中首次为单器官复发转移的患者中，胸壁乳腺复发有29例(30.5％)，淋巴结转移有13例(13.7％)，骨转移有22例(23.2％)，肺转移有17例(17.9％)，肝转移有10例(10.5％)，脑转移有4例(4.2％)。
2.早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理资料对比
相对于晚期复发组患者，早期复发组肿瘤更大(3.49±1.53cmvs.2.45±1.14cm，p＜0.001)、ER表达更低(55.23±38.53％vs.75.75±24.88％，p=0.002)、Ki67指数更高(42.29±21.98％vs.32.64±20.28％，p=0.021)、临床T分期、N分期、TNM分期更高(p＜0.001)、LuminalB型患者人数更多(90.4％vs.73.6％,p=0.025)。将单因素分析有统计学差异且无重复的结果:肿瘤大小、ER表达百分比、Ki67指数纳入多因素分析，ER表达百分比(OR=0.983，95％CI:0.970-0.996，p=0.012)、肿瘤大小(OR=1.733，95％CI:1.227-2.448，p=0.002)在早期复发组与晚期复发组患者之间差异有统计学意义。
研究结论:
1.骨转移是激素受体阳性乳腺癌患者最常见的首次单器官远处转移部位。
2.肿瘤更大、ER表达百分比更低是激素受体阳性乳腺癌患者早期复发的独立危险因素。
根据国际癌症研究机构(GLOBOCAN)最新公布的数据，2020年全球新增230万女性乳腺癌病例，已经超过肺癌，成为全球最常见的恶性肿瘤。因乳腺癌死亡约有68万人，是女性癌症死亡的主要原因。中国的病例占全球所有新诊断乳腺癌的12.2％，占所有乳腺癌死亡人数的9.6％。近年来中国女性乳腺癌发病率逐年上升。国家癌症中心数据显示，2015年中国女性乳腺癌新增30.4万例，占当年女性新增癌症例数的17.10％，因乳腺癌死亡人数达到3.1万人。逐年升高的乳腺癌发病率对我国乳腺癌防治工作提出了严峻的挑战。
激素受体阳性乳腺癌虽然预后好于其他分子分型，但该分型占所有乳腺癌患者的60-80％，需要对该部分患者重点关注。近年来，随着诊疗技术的进步，乳腺癌患者的生存时间稳步改善，但仍有30％左右的早期乳腺癌患者会在随后的治疗过程中出现复发转移，出现复发转移事件是乳腺癌患者死亡的主要原因。乳腺癌术后复发转移时间呈双峰分布，首次复发转移高峰常出现在术后第2年;乳腺癌早期转移定义为从病理诊断为乳腺癌开始计算到发生远处转移的时间小于2年;另外，原发性内分泌耐药定义为术后接受辅助内分泌药物治疗的2年内出现复发转移。因此，术后2年是激素受体阳性乳腺癌患者术后出现复发转移的一个重要节点。目前对复发转移患者诊疗的临床决策多基于临床病理资料，较少考虑复发转移时间对治疗决策的影响。既往研究亦多关注乳腺癌复发转移发生率及发病风险，少有研究对比不同复发转移时间患者的临床病理因素及预后的差异。通过查阅文献我们发现仅有少量研究以5年为节点分析不同复发转移时间激素受体阳性复发转移性乳腺患者的临床病理因素差异，未查阅到以2年为节点对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异的相关研究。
因此，本项研究纳入激素受体阳性术后出现复发转移的乳腺癌患者，以术后2年作为区分患者早期与晚期复发转移的时间节点，对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异，为激素受体阳性复发转移性乳腺癌患者诊疗提供思考。
研究目的:
1.调查激素受体阳性复发转移乳腺癌患者首次复发转移的时间和部位。
2.对比早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理因素差异。
研究方法:
收集2011-2018年在山东大学第二医院治疗的激素受体阳性术后出现复发转移的乳腺癌患者病历资料。通过随访获取患者生存信息、首次复发转移时间及部位。
采用柱状图、饼图、构成比等描述性分析的方法分析首次复发转移时间和部位。对比早期复发与晚期复发患者临床病理因素差异，对于连续性变量采用t检验，分类性变量采用卡方检验或Fisher检验，对T分期、N分期、TNM分期等级变量采用wilcoxon秩和检验，对分析结果有统计学意义的变量纳入Logistic多因素分析。所有数据均使用SPSS软件26.0版进行统计分析，p＜0.05时认为差异具有统计学意义。
研究结果:
1.激素受体阳性复发转移乳腺癌患者一般临床特点
根据入组和排除标准，共纳入符合要求的病例105例，随访截至日期2021年1月，中位随访时间65.8月。首次复发转移时间为1-5年及5年以上的病例数分别为:20例(19.0％)、32例(30.5％)、19例(18.1％)、13例(12.4％)、10例(9.5％)、11例(10.5％)。按照2年为节点分为两组，早期复发组患者52例，占49.5％;晚期复发组患者53例，占50.5％。
首次出现复发转移为多器官的患者有10例，占9.5％，单器官转移的患者有95例，占90.5％;其中首次为单器官复发转移的患者中，胸壁乳腺复发有29例(30.5％)，淋巴结转移有13例(13.7％)，骨转移有22例(23.2％)，肺转移有17例(17.9％)，肝转移有10例(10.5％)，脑转移有4例(4.2％)。
2.早期复发与晚期复发激素受体阳性乳腺癌患者临床病理资料对比
相对于晚期复发组患者，早期复发组肿瘤更大(3.49±1.53cmvs.2.45±1.14cm，p＜0.001)、ER表达更低(55.23±38.53％vs.75.75±24.88％，p=0.002)、Ki67指数更高(42.29±21.98％vs.32.64±20.28％，p=0.021)、临床T分期、N分期、TNM分期更高(p＜0.001)、LuminalB型患者人数更多(90.4％vs.73.6％,p=0.025)。将单因素分析有统计学差异且无重复的结果:肿瘤大小、ER表达百分比、Ki67指数纳入多因素分析，ER表达百分比(OR=0.983，95％CI:0.970-0.996，p=0.012)、肿瘤大小(OR=1.733，95％CI:1.227-2.448，p=0.002)在早期复发组与晚期复发组患者之间差异有统计学意义。
研究结论:
1.骨转移是激素受体阳性乳腺癌患者最常见的首次单器官远处转移部位。
2.肿瘤更大、ER表达百分比更低是激素受体阳性乳腺癌患者早期复发的独立危险因素。