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加味逍遥方是天士力集团向欧盟申报的传统组方,在临床广泛用于治疗肝郁血虚、肝脾不和、头晕目眩、抗抑郁和经前期综合症。加味逍遥组方由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、生姜、栀子和牡丹皮共十味中药材组成,其中栀子是是组方中的重要佐药。 栀子是茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,其药材基源杂,分布广,不同产地间药材质量差别较大。为更加全面分析药材质量,提高申报成功率,本文旨在为栀子药材进行系统研究,为其质量标准制定提供数据支持,为栀子寻求质量稳定的药材产地和可靠的分析方法。 本文首先采用响应曲面法考察了栀子的提取工艺,对液料比、溶剂浓度、超声时间进行了优化,并结合实际情况确定为料液比50mL/g、甲醇浓度57%、超声时间16min,使栀子苷和绿原酸得到充分提取。基于该预处理方法建立了可同时测定栀子类药材中栀子新苷,山栀子苷,去乙酰车叶草甘酸甲酯,羟异栀子苷,京尼平龙胆双糖苷,栀子苷和绿原酸7种指标成分的UPLC的快速检测方法,并通过建立栀子一测多评的分析方法解决了部分标准品不易获得的难题,节约了检测成本。在对26批次栀子样品的检测结果进行主成分分析时发现内陆省份的栀子质量整体水平优于沿海省份,且江西产栀子水平更集中,质量较高。本文还建立了分离度更好,分析时间更短的栀子的UPLC指纹图谱,用传统峰面积法与相似度评价两种方法进行方法学考察,并通过相似度分析、聚类分析、主成分分析对各批次栀子的指纹图谱进行评价。 本课题对栀子的化学成分质量控制进行了基础研究,为后期加味逍遥组方的申报提供化学成分分析方法与数据支持。本课题建立的定量分析方法测定准确,建立的指纹图谱对栀子药材的质量评价更加全面,还可将栀子与常见伪品水栀子区分开。本课题显示,江西产栀子质量较集中且水平极高,这与文献报道的“江西为栀子道地产区”相印证,也为栀子寻求到了质量稳定的药材产地。