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目的: 观察保心合剂对慢性充血性心力衰竭的临床疗效,并通过临床实验研究,探讨保心合剂对于心衰患者免疫学方面相关指标的影响。 方法: 1.将门诊和住院60例充血性心力衰竭患者随机分为2组:对照组单纯使用西药,治疗组使用西药的基础上,口服保心合剂,每组各30例;两组患者在性别、年龄、证型、基础疾病、心功能分级等方面比较均无显著性差异(P<0.05);半个月为一个疗程。 2.观察其治疗前后的症状、体征及总有效率及显效率,并做统计学处理,比较其疗效。 3.实验室检查血常规、尿常规、粪常规、血粘度、肝肾功能作为安全性指标,以确定保心合剂是否有毒、副作用。 4.治疗前后做心脏超声波检查,比较其左室射血分数(EF)、心搏量(SV)、每分心输出量(CO)、舒张早期和晚期充盈速度及其比值(E、A和E/A)。 5.用放射免疫法测量TNF-a、IL-6、ET-1、AngⅡ及ALD的血浆含量值。 结果: 1.两组患者治疗后症状、体征均优于治疗前,统计学显示有显著性差异(P<0.01),组间比较则显示治疗组在显效率(65%),总有效率(85%)均明显优于西药组(41.67%,71.67%)具有显著性差异(P<0.05)。 2.两组治疗前后比较,均可改善左室收缩功能指标SV、CO、EF,其中治疗组在改善EP、CO方面作用更显著,与对照组比较有显著性差异(p<0.05,P<0.01)。两组治疗前后比较,均有改善左室舒张功能作用,即改善舒张晚期最大血流速度(A)、舒张早期最大血流速度(E)、二者之比(A/E)的作用,其中治疗组在改善A峰方面明显优于对照组。 3.两组治疗前后比较,血浆TNF-a、AngⅡ、ALD、IL-6、ET-1含量均有显著性差异,其中治疗组在降低AngⅡ、TNF-a、ALD、IL-6、ET-1方面与对照组比较有显著性差异。 结论: 1.保心合剂对于心力衰竭患者有确切疗效,可以缓解各种基础疾病引起的充血性心力衰竭,且未发生毒、副作用。 2.保心合剂可以有效改善左室舒缩功能,从而改善机体血液供应,减轻心衰症状。 3.保心合剂的作用机制可能是通过免疫调节、减少相关细胞因子的分泌,降低TNF-a、IL-6、ET-1、ALD、AngⅡ的含量,起到心肌保护作用。