【摘 要】
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目的:本研究旨在观察复方香连涂膜剂对寻常型痤疮的治疗效果,并通过研究复方香连涂膜剂对寻常型痤疮患者皮脂分泌率的影响,探讨其可能的作用机制,为该药治疗寻常型痤疮提供现
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目的:本研究旨在观察复方香连涂膜剂对寻常型痤疮的治疗效果,并通过研究复方香连涂膜剂对寻常型痤疮患者皮脂分泌率的影响,探讨其可能的作用机制,为该药治疗寻常型痤疮提供现代医学的理论依据,为痤疮的外治提供方便有效的中药制剂。方法:根据《中药新药临床研究指导原则》,按DME原则,采取双盲、随机对照试验。选择80例寻常型痤疮患者,按随机数字表法分为2组:用药组40例(使用复方香连涂膜剂),对照组40例(使用克林霉素磷酸酯凝胶),于治疗前、治疗后28天、停药1月后进行观察、评分,观察该药治疗4周后与随访1月后的临床疗效;并于治疗前和治疗4周后通过皮脂直接测重法测得治疗前后皮脂重量,并计算皮脂分泌率,观察两组药物对皮脂分泌率的影响。结果:1.治疗4周后及停药1月后皮损积分的比较,两组治疗前和治疗后皮损积分均有显著性差异(P<0.05)。2.两组治疗4周后(P<0.05)及停药1月后(P<0.05),皮损消退率均有显著性差异。3.治疗4周后,用药组和对照组总有效率分别是89.47%、79.49%。两者均有较好的临床疗效,且两组间比较差异有显著性(P<0.05);停药1月后,用药组总有效率为78.95%,与对照组的66.67%相比,差异有显著性(P<0.05)。4.两组治疗前皮脂分泌率(SER)的比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗4周后差异有显著性(P<0.05),且复方香连涂膜剂组治疗前、治疗后差异有统计学意义(t=10.62,P<0.05)。结论:1.复方香连涂膜剂对寻常型痤疮患者皮损有较好的改善作用;2.治疗4周后与随访1月后复方香连涂膜剂有更好的临床疗效,且优于克林霉素磷酸酯凝胶;3.该药对寻常型痤疮患者皮脂分泌能产生一定的抑制作用,可能是其治疗寻常型痤疮的作用途径之一。
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