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目的: 观察气阴两虚型糖调节异常(IGR)患者服用本科协定方(芪贞降糖方)一年后: 1.糖尿病(DM)的年发生率; 2.对IGR患者空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-β)的影响,以探讨中药复方改善IGR的作用机制; 3.临床症状的改善情况。 方法: 病例来源于2009年至2010年于上海市岳阳医院内分泌门诊就诊及病房住院的糖调节异常患者。选用符合气阴两虚型的120例IGR患者,完全随机分成芪贞降糖方组(治疗组)与二甲双胍片组(对照组),两组各60例。治疗组与对照组均给予饮食与运动干预,治疗时间为一年,治疗期间每个月随访空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)。一年后,对两组治疗前后的体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HBA1C)、空腹胰岛素水平(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-β)及中医症候积分的差异,进行两组组内及组间的比较;并且对两组IGR患者的转归(发生糖尿病、IGR、正常糖耐量NGT)进行比较,观察两组的糖尿病的年发生率。所获得的数据结果使用SPSS15.0统计软件进行分析。 结果: 1.两组的转归的比较:治疗组中纳入统计的54例IGR患者中,7例发生DM,IGR40例,正常葡萄糖糖耐量(NGT)7例,DM的年发生率为13.0%;54名对照组IGR患者中,DM为10例,IGR为42例,NGT为1例,DM的年发生率为18.9%;两组IGR患者的DM年发生率的比较没有统计学意义; 2.两组中医症候积分的比较:两组治疗后中医症候积分较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组症候疗效总有效率为79.60%,对照组为62.27%,两组有显著性差异(P<0.05); 3.两组治疗后的BMI值较治疗前均下降(P<0.05),但两组的组间比较无统计学意义(P>0.05); 4.对血糖的影响结果:两组FPG在治疗前后组内及组间比较均无显著性差异(P>0.05);治疗组和对照组经治疗后的餐后2hPG较治疗前显著降低(P<0.05),两组餐后2hPG组间比较无统计学意义(P>0.05); 5.两组的HBAIC治疗前后组内及组间的比较均无统计学意义(P>0.05);6.两组的FINS、HOMA-β、HOMA-IR组内比较均较前明显下降,具有统计学意义(P<0.05);两组组间比较无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.芪贞降糖方以益气养阴,清化甘浊为治疗原则,可显著改善气阴两虚型IGR患者的中医临床症候; 2.芪贞降糖方和二甲双胍片都能降低IGR患者的餐后2hPG; 3.芪贞降糖方和二甲双胍片都可以降低IGR患者的BMI值,改善胰岛素抵抗; 4.芪贞降糖方降低餐后2hPG及改善胰岛素抵抗的机制可能是多途径、多环节的; 5.芪贞降糖方在干预IGR患者的过程中,发生胃肠道不适等不良反应较少。