准分子激光器质量保证方法及标准的研究

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据不完全统计,我国已有数百家医院引进了准分子激光设备并运用于临床手术中。大量国外准分子激光器被引进国内,所引进的激光设备状况参差不齐。尤其是二手准分子激光设备,需要一个完整的质量保证体系来评价其性能状态,能否实现其临床应用。不论是哪类准分子激光机,由于维护保养及使用状况的不同,性能状态也必不相同。没有准分子激光设备的质量保证手段,就很难了解设备的各项性能,而不良的设备性能将影响手术质量和术后患者的视力,从而导致治疗水平的下降,甚至引发严重的医疗事故,给医院和病人,以及医务工作者带来不可挽回的损失。本文的主要研究目的是在厂家给出的质量控制方法上,提出适用于准分子激光保证的参数,并通过实验的方法,得出适用于各参数的质量保证标准。本文的研究思路与内容是:通过对准分子激光机的原理分析及当前比较有代表性的美国PDI公司生产的SCAN-195型高频率小光斑准分子激光器的实验探讨,提出影响准分子激光机性能状态的参数与检测办法;并依照此办法,在准分子激光器不同的性能状态下,按参数测量对象的不同,分谐振腔端的性能参数、光路传导的性能参数、手术端的性能参数等三类型参数,取得20组实验数据;把测试结果与准分子激光器当时的工作性能状态做比较,寻找能够标示准分子激光设备性能状态的参数量;并通过讨论,确定准分子激光器的质量保证参数标准。通过实验及讨论,可标示准分子激光器性能的主要参数包括:1谐振腔电压2全程光路的能量损耗比3手术端连续出射激光脉冲能量的稳定度4手术端激光脉冲峰值能量E_p通过对实验数据的统计分析,提出了准分子激光设备的质量保证标准为:1谐振腔电压V≤13.07kv,并且与2周前的激励电压做对比,△V≤0.06kv时,可判定谐振腔性能状态优越;当激励电压V≤15.50kv时,并且与2周前的激励电压做对比,△V≤0.372kv时,可判定谐振腔性能状态满足临床需要。2全程光路的能量损耗比η≤74.43%时,可判定光路部分传导激光脉冲能力优秀,全光路中镜片镀膜处于较好的状态;当光路能量损耗比η≤77.70%时,可判定光路部分传导激光脉冲能力达到临床需要。3手术端连续出射激光脉冲能量稳定度T≤3.06时,谐振腔的稳定度优异;当出射激光脉冲能量稳定度T≤6.18时,谐振腔的稳定度可以达到临床要求。4手术端激光脉冲峰值能量E_p检测中,F表示低频率激光脉冲击穿0.6μm厚全反光聚酯薄膜的脉冲数,F<1O,表示激光脉冲的切削能力优秀;当F≤12时,激光脉冲的切削能力上能满足临床的需要。准分子激光设备不同机型之间结构上存在差异,本文提出的质量保证标准并不具有完全普遍的意义。但由于各种小光斑、高频率准分子激光器的工作原理类似,本文所提出的检测方法及标准制定方法具有一定的可移植性。由于实验条件的限制,本文的实验对象仅为SCAN-195型准分子激光器,只有通过对各种机型检测方法及标准的研究汇总,才能构建起完整和通用的准分子激光器质量保证体系。
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