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目的:探讨度洛西汀联合拉莫三嗪治疗难治性抑郁症的有效性和安全性,为临床治疗提供一定理论指导及依据。方法:本研究共纳入难治性抑郁症患者88例为研究对象,均来自2013年10月到2016年3月期间在新汶矿业集团莱芜中心医院精神科就诊患者。纳入标准:(1)符合美国精神疾病诊断与统计手册第5版(DSM-V)中重性抑郁障碍的诊断标准;(2)汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)17项版本,总分≥17分;(3)经过至少2种不同作用机制的抗抑郁药物足量(足量是指最大推荐剂量的2/3以上,可达治疗量上限,必要时测血药浓度)、足疗程系统治疗(每种药物治疗时间≥6周)后,无效或收效甚微者;(4)年龄18~65岁;(5)患者或家属对本研究知情同意并签署知情同意书;(6)排除标准:(1)既往有双相情感障碍,精神发育迟滞、其他任何形式的精神障碍;(2)在抑郁发作之前存在精神活性物质依赖或滥用者(符合DSM-V标准);(3)同时存在严重的躯体疾病及神经系统疾病;(4)妊娠及哺乳期妇女;(5)沟通有困难者;(6)不合作者。采用随机数字法将患者随机分为2组,研究组患者46例,其中男性13例,女性33例,平均年龄为(45.25±13.37)岁,平均病程为(18.51±8.31)年,治疗方法为:给予度洛西汀联和拉莫三嗪系统治疗;对照组患者42例,其中男性12例,女性30例,平均年龄为(49.36±12.73)岁,平均病程为(19.1±9.78)年,治疗方法为:单独服用度洛西汀系统治疗,两组治疗疗程均为8周。两组患者分别于治疗前及治疗后第2、4、6、8周末分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)、不良反应症状量表(TESS量表)评定药物的疗效及安全性。结果:治疗前研究组和对照组在年龄、性别比、病情的严重度及病程等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后研究组和对照组的第2、4、6、8周末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及临床总体印象量表(CGI)评分较治疗前相比均明显降低(p﹤0.05)。但研究组的HAMD和CGI评分在治疗后第2周末显著低于对照组(p﹤0.05),尤其在抑郁情绪及工作和兴趣两方面的改善更为显著。两组总有效率及不良反应发生率在治疗后第8周末比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:度洛西汀联合拉莫三嗪治疗难治性抑郁症与单用度洛西汀相比虽总体疗效差别无统计学意义,但起效时间快,可快速缓解难治性抑郁症患者的抑郁症状,且耐受性良好,从而能增加患者的治疗信心及治疗依从性,值得在临床推广使用。