目的：研究骨伤搽剂的最佳制备工艺；建立可靠的骨伤搽剂的质量标准；对该制剂的主要药效学进行了考察。方法：1.制剂工艺研究：在提取溶剂总量固定的前提下,以乙醇浓度、提取时间、提取次数和药材粒度为因素,进行了四因素、三水平的L9(34)正交试验。以丁香酚含量、浸出物和综合评分作为评价指标。对试验结果进行了单一指标和综合评分相结合的直观分析和方差分析,确定羌活、独活、花椒、山奈、丁香、肉桂、乳香、没药和龙血竭九味药材的最佳提取工艺；以提取溶剂、溶剂量、提取时间和提取次数为因素,进行了四因素、三水平的L9(34)正交试验,以红花中的山奈素作为评价指标,对试验结果进行了直观分析,得出川芎、红花、当归、西红花、紫草、荜澄茄和延胡索七味药材合理的提取工艺技术条件。2.质量标准研究：采用薄层色谱法对骨伤搽剂处方中的川芎、延胡索、独活、丁香、肉桂、冰片等7种药材进行鉴别研究；气相色谱法对骨伤搽剂中丁香酚进行含量测定研究；并对制剂的含醇量、总固体、微生物等项目进行了研究并制定其限定标准。3.初步药效研究：通过观察醋酸致痛小鼠的扭体次数及热板小鼠的痛阂值考察该制剂的镇痛效果；通过观察对腹腔毛细血管通透性、小鼠耳廓肿胀、大鼠足肿胀、大鼠棉球肉芽肿的影响来考察该制剂抗炎作用；通过观察对大鼠自身血肿和家兔软组织损伤的影响考察该制剂对软组织损伤的作用；通过观察对血瘀模型大鼠的血流变和大鼠足部微循环的影响考察该制剂活血化瘀的作用。结果：1.骨伤搽剂的制备工艺为：羌活、独活、花椒、山奈、丁香、肉桂粉碎成最粗粉,与乳香、没药、龙血竭合并,加85%乙醇400m1,回流提取2次,每次1.5小时,提取液合并。延胡索粉碎成粗粉,与川芎、当归、紫草、荜澄茄、红花和西红花合并,加60%的乙醇600 ml,回流提取1.5小时,收集提取液。药渣加60%乙醇1200ml,回流提取1.5小时,提取液减压回收乙醇,浓缩成1：1(g/ml)的浸膏(80℃相对密度为1.09-1.10)。在搅拌下依次加入收集的60%乙醇提取液和85%乙醇提取液,静置8小时,滤过,收集滤液。冰片加少量乙醇溶解,加入上述滤液中,加60%7,醇使成1000ml,静置24小时,滤过,滤液罐装,即得。2.川芎、延胡索、独活、丁香、肉桂、冰片的薄层色谱鉴别,斑点清晰,专属性强；气相色谱法测定骨伤搽剂中丁香酚的含量,平均回收率与重复性试验均符合规定。3.骨伤搽剂具有较好的镇痛、抗炎消肿、活血化瘀的作用,对渗出性炎症效果显著,用于治疗软组织损伤效果良好。结论：1.经正交试验设计优化的骨伤搽剂制备工艺合理、可行。2.建立的质量标准可以有效地控制制剂质量,方法科学。3.骨伤搽剂作用明确,疗效显著。