目的：观察复智胶囊对血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)波动期患者的临床疗效；通过监测服药前后血液流变学、TXB2等相关指标的变化，观察复智胶囊对相关指标的影响，探讨VD波动期的发病机制，从而为临床治疗VD提供新思路。 方法：临床研究按随机开放对照方法，采用DSM-IV(美国《精神病诊断和统计手册》)及NINDS-AIREN(美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会)关于VD的诊断标准进行病例筛选，并用临床痴呆分级量表(CDR)、简易智能状态检查(MMSE-R)、行为能力检查(BBS)及中医辨证标准对患者进行整体评定。经患者同意将符合标准的列入研究对象，计60例，随机分为治疗组和对照组各30例；治疗组口服复智胶囊每次4粒，每日3次；对照组口服健脑胶囊，2粒/次，3次/日。两组均连续用药12周。治疗前、治疗12周后对患者MMSE、BBS和中医证候指标进行评定。观测用药前后血液流变学、TXB2等相关指标的变化。安全性观测采用血常规、尿常规、粪常规、心电图、肝功能、肾功能、血脂、血糖、头颅CT等，分别在用药前及停药后检查。 结果：60例患者按方案完成临床试验，无脱落及剔除病。治疗组与对照组用药后MMSE评分、BBS评分、中医证候积分较前在α=0.05水准上具有显著性差异，治疗组优于对照组(P<0.05)。临床疗效判定方面，治疗组MMSE、BBS及中医证候积分等有效率分别为96.67％、90.00％、96.67％，而对照组分别为83.33％、66.67％、83.33％，差别在α=0.05水准上具有显著性差异(两组比较：MMSE，P<0.05；BBS，P<0.05；中医证候积分，P<0.05)。用药前后两组全血粘度及血浆粘度、红细胞压积、血浆TXB2含量在α=0.05水准上具有显著性差异，但治疗组优于对照组(P<0.05)。 结论：在改善VD波动期患者认知功能、行为能力及中医证候方面，复智胶囊优于健脑胶囊。指标监测表明复智胶囊能确切降低全血黏度及血浆黏度，增加红细胞变形性，降低血浆TXB2含量，且疗效优于健脑胶囊。