人民健康是民族昌盛和国家繁荣富强的重要标志。党和国家高度重视国民身体健康状况,十九大报告指出,要实施健康中国的战略,为人民群众提供全方位、全周期的健康服务。医药行业正是保证国民健康的重要行业,不同于其他行业,除了盈利性还肩负着社会责任,对于保障人民身体健康,维持社会的稳定是至关重要的。因此,国家对医药行业的发展十分重视,国家出台各种政策限制药品的价格,使得医药企业的收入降低;对药品质量监管力度加大,药品成本加大,这些措施的出台,在一定程度上影响到了企业的利润。一些医药企业为了满足出资人的需求,投其所好来粉饰财务数据,以达到“美化”财务报表的目的,最终导致信息质量失真,因此,注册会计师在对医药企业进行审计时要对财务舞弊保持高度警觉。本文从注册会计师的角度出发,对医药企业进行审计时所面临的风险进行比较详细的分析,并结合尔康制药这一具体案例加以印证。首先,论述本文的研究背景及意义,回顾国内外关于审计风险以及医药行业的审计风险及其应对措施的相关文献,对医药行业出现的审计风险有了一定的了解。其次,对审计风险概念进行界定,通过委托代理理论和风险管理理论等分析产生审计风险的原因。再次,依据审计风险模型,将审计风险分为重大错报风险和检查风险两类来进行研究探讨,一是重大错报风险,主要是企业收入的多计、存货价值计量不合理、研发无形资产的支出划分标准不统一和政府政策方面所带来的影响而导致风险的出现。二是检查风险,主要是由于注册会计师在程序方面的设计和执行不合理以及对行业了解不够深入、知识不足所导致的。针对出现的风险,注册会计师在进行审计时,需要对这些重点领域来加以足够的关注,还要不断地提高自己的专业性,严格遵循职业道德规范,重视分析程序的运用等来使风险降低。通过对其具体情形的分析,进而提出应对和防范的措施。最后,以天健会计师事务所对尔康制药的审计为例,对前面所述的论证进行了具体的分析和验证。本文的研究使注册会计师在对医药企业审计时,能够对重点领域进行更多的关注,使得程序设计和执行更加合理有效,从而达到降低审计风险的目的。