川芎天麻胶囊是以川芎、天麻、酸枣仁、柏子仁、茯苓、五味子六味中药制备而成的制剂。具有改善睡眠的保健功能，主要用于缓解睡眠障碍。本课题以中医药理论为指导，运用现代制药技术，对该制剂进行临床前药学部分的研究。　　本制剂根据查阅相关文献知识和结合现代研究，选用乙醇回流提取。对乙醇浓度进行了单因素考察，确定以70％乙醇浓度为溶媒。设计正交实验，对提取时间、提取次数、溶媒量进行工艺筛选优化，最终工艺参数为：分别采用6倍量，4倍量70%乙醇回流提取2次，分别回流提取2h，1.5h，滤过，滤液合并，减压回收乙醇至稠膏，置于放有五氧化二磷的减压干燥箱中，60℃干燥，最终得提取物。　　根据临床用药的需求和处方药物性质，确定采用胶囊为该处方的剂型。制剂成型工艺中，根据提取物的粉体学性质研究，采用Box-Behnken设计对辅料进行优化，得出最佳处方配比。最终确定制备工艺为：提取物与磷酸氢钙、微粉硅胶、微晶纤维素按12:3:1:1.7混合，先将提取物与磷酸氢钙混合均匀，放置10分钟，再将其余辅料加入，混合均匀，70%乙醇为润湿剂，20目制粒，60℃烘干，20~60目整粒，加入1%的滑石粉作为润滑剂，装入0号胶囊中即得。　　质量标准中，采用薄层色谱法（TLC）对方中天麻、五味子、茯苓、川芎进行了定性鉴别，色谱斑点清晰，特征性强，重现性好，阴性无干扰；按照《中国药典》2010年版相应要求进行了制剂要求检查；对君药中的总皂苷和贵重药材中天麻素含量测定方法进行了系统方法学研究，并暂定了含量限度。　　在稳定性实验考察中，采用加速试验和长期试验进行了初步的稳定性研究，结果显示，三批样品6个月内稳定性良好，外观性状无变化，TLC鉴别均成正反应，含量测定合格。