目的：采用随机对照的方法,评价电针头穴与电针头穴加辨证配穴治疗轻度认知障碍(Mild Cognitive Impairment, MCI)患者的临床疗效及安全性,为针灸临床研究提供可靠证据。方法：将纳入试验的112例患者随机分配到电针头穴组和辨证配穴组,均针刺治疗每周3次,4周为1个疗程,共治疗8周。治疗前、治疗一个月后、治疗两个月后分别进行MMSE量表、图形再认和画钟测验评分。辨证配穴组根据中医辨证量表评测中医证型,在电针头穴的基础上加用辨证选穴。结果：该试验完成情况良好,两组分组均衡,基线状况良好,可比性强。电针头穴组和辨证配穴组治疗轻度认知障碍均有效,都能不同程度的改善患者的认知能力,但两组疗效组间比较差异没有统计学意义。结论：电针头穴组和辨证配穴组都可对MCI患者认知功能都起到积极的作用,但尚不能确定两种治疗方案之间的优越性。因临床病例的收集没有全部完成,目前疗效评价还不能全面的、客观的反应出两组的疗效差异,需待另外一个中心病例完成后,在有足够的样本量统计时,做进一步的统计分析,比较和揭示治疗方案的优越性。