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目的:运用出血评分及ITP生活质量评估表评价宁血化癍饮联合醋酸泼尼松片治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytope-nia,ITP)病人的临床疗效,并观察生活质量改善情况。方法:选取2016年10月01日至2018年09月30日在广西中医药大学第一附属医院血液科就诊的ITP病人64例,西医符合ITP诊断标准,且持续时间为3-12个月,中医符合气阴两虚,湿热夹瘀证。并随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),对照组:醋酸泼尼松片(1mg/kg/d,顿服);治疗组:宁血化癍饮(30ml/次,tid)联合醋酸泼尼松片治疗,通过观察两组病人治疗后的血小板计数,中医症候积分,出血评分,ITP生活质量评分,医院抑郁焦虑量表评定相关疗效;通过肝肾功能及不良反应发生率,评估安全性。结果:研究过程中共脱落5例,治疗组和对照组各为30例和29例。1.两组病人总反应率比较:治疗组为83.33%,对照组为58.62%,治疗组完全反应及疗效均优于对照组(P<0.05);2.中医症候疗效:治疗组及对照组总有效率分别为70%、58.60%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05);3.血小板计数比较:两组病人治疗后PLT水平较前均有上升(P<0.05),但组间疗效相似(P>0.05);4.出血评分比较:两组病人治疗后出血评分均下降,说明各组治疗后出血症状较前均缓解(P<0.05),治疗组止血效果优于单纯西药组(P<0.05);5.生活质量评估表(the Immune Thrombocytopenic Purpura Patient Assessment Questionnaire,ITP-PAQ):治疗组生活质量评分总有效率高于对照组,治疗组生活质量改善情况优于对照组(P<0.05);其中,ITP-PAQ量表的情绪评价:两组病人治疗后抑郁焦虑等情绪情况评分均较前明显下降(P<0.05),宁血化癍饮联合治疗组对减少抑郁焦虑等情绪的疗效优于对照组(P<0.05)。6.医院抑郁焦虑量表:两组病人治疗后抑郁焦虑评分均下降,说明各组治疗后抑郁焦虑较前均缓解(P<0.05),治疗组改善效果优于单纯西药组(P<0.05);7.两组病人治疗前后ALT、AST、Scr、BUN无明显变化(P>0.05);8.不良反应:对照组10例,体重增加8例,满月脸4例,睡眠差或失眠2例;不良反应率为34.48%,治疗组7例,体重增加3例,满月脸2例,睡眠差或失眠2例,不良反应率为23.33%。两组不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1.宁血化癍饮联合醋酸泼尼松片方案治疗ITP,可提升患者的PLT水平,改善患者出血症状,降低出血评分及中医证候总积分,并可改善患者的抑郁焦虑状态,提高患者生活质量;2.宁血化癍饮无明显肝肾不良反应,安全性良好。