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目的：观察清痹散外敷治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：选择82例痛风性关节炎急性发作且中医证属湿热蕴结型的患者，随机分成两组，治疗组41例，对照组41例。两组均采用基础治疗，治疗组在此基础上外敷清痹散治疗，对照组在此基础上外涂扶他林乳胶剂治疗。从临床症状体征积分、关节疼痛缓解时间、关节红肿消失时间、止痛药(双氯芬酸钠肠溶片)应用数量及实验室数据方面进行比较，并评价清痹散的安全性及临床疗效。结果：1.治疗组41例患者中，临床治愈11例，显效19例，有效10例，无效1例，总有效率97.6%；对照组41例患者中，临床治愈6例，显效14例，有效19例，无效2例，总有效率95.2%。经过统计学数据分析，两组间总有效率比较有差异(p<0.05)，表明治疗组治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效优于对照组。2.两组治疗后，临床症状体征积分及实验室数据均较治疗前降低，同组前后比较有显著性差异（P<0.05），表明治疗组和对照组在改善湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者的症状体征及降低实验室数据方面均有较好表现。3.治疗组与对照组比较，治疗组临床症状体征积分、关节疼痛时间和关节红肿时间均低于对照组，并有显著性差异（P<0.05），表明治疗组在改善临床症状、缩短急性痛风性关节炎患者关节疼痛及关节红肿消失时间方面优于对照组，止痛药应用数量相对减少也证明此结论。4.治疗组同对照组之间比较，血沉、CRP、血尿酸指标差异无统计学意义(p>0.05)。结论：清痹散治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者类比扶他林乳胶剂，可明显改善临床症状、体征；降低血沉、C反应蛋白、血尿酸指标；并可缩短关节疼痛及红肿时间以减少口服止痛药数量。因此清痹散应用具有一定优势，是治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎有效药物之一。