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临床营养被誉为二十世纪世界医学的一大进展,临床营养分为肠内营养和肠外营养,目前肠内营养制剂正逐渐替代肠外营养剂成为胃肠功能健全患者的首选。在现有临床营养品中粉剂类型是重要的肠内营养产品,临床营养粉剂的冲调性和冲调复水之后的鼻饲管流动性是评价产品品质的重要指标,而目前对于临床营养粉剂冲调性的评价标准及影响因素鲜有报道,突破产品冲调分散性和管道流动性难题一直是临床营养品研发的热点。为此,本研究选取不同类型的临床营养粉剂产品,建立其冲调性综合评价模型方程,通过主成分分析和逐步回归通径分析筛选出快速评价临床营养粉剂的关键指标;分析临床营养粉剂主料大米、大豆、玉米、淮山搭配经挤压膨化后的冲调分散性能;探讨蛋白质、脂肪和糖类3大辅料配比对临床营养粉剂产品冲调性的影响,通过单因素实验、混料设计和单形重心实验优化确定其辅料搭配种类和最适用量。研究结果对临床营养品的产品开发具有指导意义。主要研究内容及结果如下:1.不同类型临床营养粉剂的冲调性评价及因子分析:选取代表性的15种不同类型的临床营养粉剂产品,分别分析其吸水能力(ZXl)、吸油能力(ZX2)、粘度(ZX3)、水溶性指数(ZX4)、吸水指数(ZX5)、分散时间(ZX6)、分散稳定时间(ZXT)、稳定性(ZX8)、分散性A(ZX9)、分散性B(ZX1o)、结块率(ZX11)、鼻饲管流动速度(ZX12)等12种冲调性评价指标,采用主成分分析方法建立其冲调性(F)综合评价方程:F=0.190ZX1+0.105ZX2+0.184ZX3-0.165ZX4+0.179ZX5+0.040ZX6-0.094ZX7-0.155ZX8-0.187ZX9+0.185ZX10+0.164ZX11-0.169ZX12。此模型可以较为全面地评价产品的冲调性能,F值越小,产品冲调性越好,当F值小于0时,产品有较好的冲调性。同时鉴于冲调性综合评价模型所需的评价指标较多且评价信息有重叠,进一步通过逐步回归和通径分析筛选出用吸水指数(WAI)、水溶性指数(WSI)、分散时间、鼻饲管流动性四个主要指标快速评价产品的冲调性。2.临床营养粉剂主料配比经挤压膨化后的冲调性分析:分析了大米(X1)、大豆(X2)、玉米(X3)、淮山(X4)4种临床营养粉剂主料不同配比经膨化后的冲调性,建立其预测模型为:吸水指数=9.75X1+99.97X2+52.18X3+252.58X4-1.51X1X2-0.76X1X3-3.23X1X4-10.44X2X3-7.15X2X4-4.44X3X4+0.16X1X2X3+0.06X1X2X4+0.02X1X3X4+0.11X2X3X4水溶性指数=0.33X1+0.53X2+3.79X3-17.45X4-4.50E-3X1X2-0.06X1X3+0.21X1X4-0.06X2X3+0.20X2X4+0.24X3X4粘度=15.39X1+50.18X2-38.08X3-0.56X4-1.31X1X2+0.21X1X3-0.67X1X4+0.98X2X3+1.08X2X4+1.97X2X4分散时间=-1.93X1+160.34X2-19.32X3-304.55X4-2.79X1X2+0.33X1X3+4.43X1X4-19.99X2X3-9.48X2X4+25.49X3X4+0.34X1X2X4+0.22X1X2X4-0.39X1X3X4-0.02X2X3X4当搭配比例大米68.88%、大豆20.17%、玉米5.00%、淮山5.96%是,主料膨化粉具有较好的冲调分散性。3.临床营养粉剂辅料配比对产品冲调性的影响:研究了糖类辅料(麦芽糊精、蔗糖、葡萄糖)、蛋白质辅料(大米蛋白、大豆蛋白、乳清蛋白、花生蛋白)、油脂辅料(辛葵酸三甘油酯、植脂末)等主要辅料对临床营养粉剂冲调性的影响,结果表明,糖类、蛋白质、油脂3种主要辅料对临床营养粉剂产品的冲调分散性具有明显影响。其中,糖类辅料中葡萄糖对改善产品冲调性效果最好,麦芽糊精和蔗糖则可提高产品水溶性指数和吸水能力从而有利于改善产品在液体中均匀分散性,3种糖类辅料都有利于提高产品的鼻饲管流动性:蛋白质辅料中乳清蛋白对改善产品水溶性和鼻饲管的流动性效果最好,当乳清蛋白、大豆蛋白和大米蛋白达到一定的混合比例时产品分散时间最短;油脂辅料中适量的辛葵酸三甘油酯有利于提高产品的吸水指数和水溶性指数,从而改善产品的冲调性。