目的：研究疏血通脉方治疗脑梗塞急性期的临床疗效及安全性，并对其作用机制进行初步探讨。　　方法：本研究采用随机分组法将符合纳入标准的脑梗塞急性期病例180例知情同意病员分成3组，每组60人，治疗组采用西医基本药物治疗配合疏血通脉方，西药对照组予常规西医基本药物治疗，中药对照组采用西医基本药物治疗配合利脑心胶囊。观察治疗前后患者神经功能缺损程度、中医证候积分、血液流变学指标及用药不良反应方面的变化，所得数据采用方差分析、t检验、Ridit分析等方法进行统计分析。　　结果：1.神经功能缺损评分及中医证候积分评分：3组间治疗后疗效比较提示治疗组优于西药对照组及中药对照组，3组间临床疗效的差异有统计学意义(P＜0.05)；　　2.近期临床疗效指标：治疗组基本痊愈率及显著进步比率优于西药对照组及中药对照组；　　3.血液流变学指标：治疗组血液流变学多项指标较西药对照组及中药对照组均有明显改善；　　4.临床观察未发现不良反应。　　结论：疏血通脉方治疗脑梗塞急性期患者的临床疗效优于西药对照组及中药对照组，可显著改善患者神经功能，减少致残率，提高患者的生活质量，同时能改善患者的血液流变学指标，通过不良反应观察表明其是安全的。疏血通脉方作为脑梗塞急性期联合用药可提高临床疗效，其作用机制可能与其影响血液流变学，改善梗死区血流和供氧有关。