目的:针对晚期乳腺癌患者“肝气郁结,脾气亏虚,瘀毒互结”的病机特点,拟定“疏肝健脾,理气扶正”为主要治法之疏肝健脾方,配合化疗,观察中西医结合治疗晚期乳腺癌的疗效。方法:将45例IIIB或IV期乳腺癌住院患者,随机分为两组,其中观察组24例,对照组21例,两组均给予TA方案化疗,观察组加服疏肝健脾方并随证加减。连续观察两个化疗疗程后,比较两组治疗前后肿瘤病灶、症状、生活质量评分、免疫功能、肿瘤标志物CEA、CA153的变化和毒副反应的出现情况。结果:疏肝健脾方配合化疗可改善患者大部分临床症状,提高生活质量,减轻血液系统的毒副反应,提高机体免疫功能,降低肿瘤标志物CEA、CA153的水平,但在减小病灶方面与单纯化疗组相比无显著性差异,两组对肝、肾功能的损害都不明显。结论:疏肝健脾方配合化疗可提高乳腺癌患者机体免疫力,提高化疗疗效,减少副作用,抑制肿瘤进展的作用,改善患者症状,提高患者生活质量,是治疗晚期乳腺癌的有效方法之一。