粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.为龙胆科龙胆属秦艽组多年生草本植物，其根入药，是2015版《中国药典》收录的中药秦艽的基原植物之一。在临床上秦艽具有较好的保肝、抗炎镇痛、抗高尿酸血症等功效。近年来，野生秦艽资源濒危、临床需求量大、市场出现供不应求的局面。市场流通的秦艽药材中出现栽培秦艽、秦艽组的其他近缘植物以及伪品秦艽。这种混乱情况影响了秦艽临床应用的有效性。因此中药秦艽的质量评价便受到同行的广泛关注。现行的2015版《中国药典》中药秦艽项下收录了四种秦艽组植物。其中根据课题组前期调查，粗茎秦艽在市场流通中的份额较大。本研究以粗茎秦艽为研究对象。目前2015版《中国药典》[鉴别]项下未收载秦艽的显微鉴别特征，薄层鉴别中指标成分为龙胆苦苷和栎瘿酸;[含量测定]项下对龙胆苦苷和马钱苷酸的含量之和进行限定。为了进一步提高现行质量标准以便于更好的保证临床用药有效性，本研究在现行《中国药典》基础上，以粗茎秦艽为研究对象，增加了显微鉴别特征、薄层鉴别和含量测定中的指标成分以及提高了[检查]项下限定值标准，以期为促进中药产品国际化，提高秦艽药材质量标准、控制秦艽药材质量及为国际中药标准的建立提供科学依据。　　本实验首先对粗茎秦艽化学成分进行系统分离，通过回流、萃取方法对药材进行提取、分段，利用硅胶、Sephadex LH-20、大孔树脂、薄层层析等色谱分离手段对化学成分进行分离纯化，得到16个化合物，最终经HPLC、LC-MS、1H NMR、13C NMR等波谱分析手段确定15个化合物结构式，分别为栎瘿酸、十一碳酸、β-谷甾醇、丁香树脂醇、红白金花内酯、2-dodecanoylaminobenzoic acid、胡萝卜苷亚油酸酯、乌苏酸、(E)-suberenol、β-D-gluco-pyranoside-3-β-sitosterol、3,4-dihydro-1 H,6H,8H-naphtho[1,2-c:4,5-c,d] dipyrano-1,8-dione、(—)-swermusicacid B、 dibutylphthalate、龙胆苦苷和马钱苷酸，其中栎瘿酸、龙胆苦苷与马钱苷酸被用作后续的粗茎秦艽质量标准研究中。　　本研究对22批粗茎秦艽药材进行了性状描述;增加了以木栓细胞、草酸钙针晶、螺纹导管和网纹导管为鉴别特征的显微特征描述;在薄层鉴别中对展开系统和显色剂进行了优化，增加了定性指标成分马钱苷酸，该方法操作简便，斑点清晰、分离效果好;建立了以龙胆苦苷、马钱苷酸和獐牙菜苦苷为指标成分的含量测定方法，优化了色谱条件，色谱条件为:色谱柱:Forits Xi C18柱(4.0 mm×150mm，5μm)，流动相:A为乙腈(0-10 min，9→11;10-20 min，11→12)，B为0.04％乙酸溶液(0-10 min，91→89;10-20 min，89→88)，流速:0.8 ml/min，检测波长:240 nm，进样量:5μl，柱温:30℃。所建立的标准曲线在线性范围内相关性良好。平均加样回收率分别为102.88％(RSD=4.0％)、101.56％(RSD=2.3％)、102.64％(RSD=2.6％)。根据对22批粗茎秦艽药材龙胆苦苷、马钱苷酸和獐牙菜苦苷的含量测定结果，初步确定了含量限定值为龙胆苦苷和马钱苷酸总含量不低于3.76％，獐牙菜苦苷含量不低于0.12％;按照《欧洲药典》7.0版附录检查项下要求，对19批粗茎秦艽药材进行测定，初步确定干燥失重不得过9.3％，总灰分不得过6.1％，酸不溶灰分不得过2.4％。同时完成《欧洲药典》粗茎秦艽质量标准的草案拟定。