慢性咽炎是咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，为上呼吸道慢性炎症的一部分，一般病程较长，不易治愈。临床症状表现为咽部不适、异物感、痰粘滞感、发痒咳嗽等。慢性咽炎合剂，处方组成如下：咸竹峰、连翘、木蝴蝶、板蓝根、岗梅根、荆芥、柴胡、白花蛇舌草、桔梗、甘草等。此处方为广州市黄埔区中医医院制剂，在临床使用多年，证明其有很好的疗效，为保证各批次产品间质量的稳定性，保障临床用药的安全，本课题研究慢性咽炎合剂的质量控制标准。根据本制剂中每个药味有药理活性的化学成分，尝试用不同的提取分离方法，对其中功效成分进行分离、鉴别、含量测定，并对合剂的常规检查方法进行验证，确定质量控制指标，拟定质量标准。1.确定采用薄层色谱法对其中主要药味进行鉴别，研究分离鉴别方法，以最佳的色谱条件对其中的连翘、白花蛇舌草、柴胡、荆芥4味药材进行了定性鉴别，结果薄层色谱分离效果好，斑点清晰。在供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰，可以作为本制剂的定性鉴别项。2.对合剂的常规检查项目pH值、密度、装量差异、微生物限度进行验证。结果表明，pH值、密度、装量差异检测方法成熟，根据结果拟定控制指标；慢性咽炎合剂有较强的抑菌作用，常规法和培养基稀释法不能作为常规的微生物限度检查方法，薄膜过滤法可以消除影响，因此，应该选用薄膜过滤法作为本制剂的微生物限度检查方法。3.确定采用高效液相色谱法，对其中2个主要药味进行含量测定。连翘主要功效成分连翘苷，流动相：乙腈-0.1%磷酸(25:75)；检测波长：277nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；连翘苷的进样量在0.2～4μg范围内线性相关(r=0.9998)，平均回收率99.2％，RSD1.2％(n=9)；板蓝根的功效成分(R, S)-告依春，流动相：甲醇-0.01mol磷酸二氢钠（用氢氧化钠调节pH7.2)(93:7)；检测波长：245nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；(R, S)-告依春进样量在0.02～0.4μg范围呈良好的线性(r=1.0000)，平均回收率98.5%，RSD1.1%(n=9)。结果：拟定质量标准科学合理，可以为慢性咽炎合剂的质量控制提供依据，并为其他医院制剂品种拟定质量标准提供参考。