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现代研究表明M药材具有清除自由基、抗炎镇痛、抗菌、组织修复及改善微循环等作用,可用于衰老、痤疮、色斑等肌肤问题的护理。本论文将M药材研制成乳膏,重点考察M药材提取物的制备工艺、提取物的质量标准、乳膏成型工艺、质量标准、初步稳定性、刺激性等,以期制成安全有效、稳定可控的M乳膏并为其大生产奠定基础。根据M药材提取物的理化性质和乳膏剂型的特点,确定制成O/W型乳膏。M药材提取物制备工艺研究中,以氨基酸含量、蛋白质含量、干膏收率为评价指标,采用单因素设计结合正交设计法考察M药材的提取方法及提取条件,确定M药材最佳提取工艺为取M药材粗粉25g加12倍量水,120伏特电压下闪式提取2次,每次2分钟;采用单因素法考察离心除杂工艺条件及参数,确定离心除杂工艺为以4000r/min离心30分钟；采用冷冻干燥法考察干燥条件,确定冻干方法为合并澄清的离心液,定容至1000ml,分装后预冻24小时,置于冷冻干燥机中冷冻干燥48小时。M药材提取物质量标准研究部分,建立了M药材提取物的质量标准草案。M乳膏的成型工艺研究部分,采用单因素设计和混料设计结合的方法确定了乳膏的处方和制备方法；确定的制剂处方为：M药材提取物(1.OOg)甘油(11.OOg)三乙醇胺(3.50g)水(43.50g)硬脂酸(14.00g)液体石蜡(18.00g)石蜡(10.00g)氮酮(1.00g)尼泊金乙酯：尼泊金丙酯11(1.00g);确定的制法为：取处方中的水相和油相分别于80℃水浴加热使其溶解,30分钟后将水相取出,待水相冷却至30℃左右,将1gM药材提取物迅速溶解于其中,再将水加入油相中,采用先快后慢的速度,同一方向搅拌至冷凝,静置,即得。制剂质量标准研究部分,建立了M乳膏的质量标准草案。对乳膏进行了初步稳定性考察和急性皮肤刺激性试验考察,结果表明M乳膏基本稳定且对皮肤无刺激性。综上所述,该M乳膏的制备工艺合理可行,产品质量稳定可控,局部用药安全。