【摘 要】
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目的:观察上下两济汤加减治疗不寐（心肾不交证）患者的临床疗效和安全性。方法:本研究选取66例来源于黑龙江中医药大学附属第二医院2022年1月-2022年12月内科门诊的不寐（心肾不交证）患者。根据随机数字表法,所有患者按照1:1原则分为中药组和对照组,每组各33例,两组的疗程均为28天。中药组予口服上下两济汤加减治疗,每日一剂;对照组予口服右佐匹克隆片治疗,每日3mg。通过观察比较两组治疗第0天和
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目的:观察上下两济汤加减治疗不寐（心肾不交证）患者的临床疗效和安全性。方法:本研究选取66例来源于黑龙江中医药大学附属第二医院2022年1月-2022年12月内科门诊的不寐（心肾不交证）患者。根据随机数字表法,所有患者按照1:1原则分为中药组和对照组,每组各33例,两组的疗程均为28天。中药组予口服上下两济汤加减治疗,每日一剂;对照组予口服右佐匹克隆片治疗,每日3mg。通过观察比较两组治疗第0天和治疗第28天的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表积分、失眠严重程度指数（ISI）量表积分、SF-36健康调查表（SF-36）积分、中医证候积分量表积分变化及治疗后的有效率,运用统计分析软件SPSS26.0对数据进行处理,探讨上下两济汤加减治疗不寐（心肾不交证）患者的临床疗效和安全性。结果:1.治疗前,两组间年龄、性别、病程积分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。2.PSQI量表分析:治疗前,两组PSQI总积分及各因子积分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,两组PSQI总积分及各因子积分较治疗前均降低（P＜0.05）。两组经组间比较,PSQI总积分及各因子积分均无显著性差异（P＞0.05）。3.中医证候积分量表分析:治疗前,两组中医证候总积分及单项证候积分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,中药组中医证候总积分及单项证候积分较治疗前均降低（P＜0.05）,对照组中医证候总积分及单项证候中的不寐、时寐时醒、颧红潮热、男子梦遗阳痿与女子月经不调、口舌生疮、舌象、脉象7个单项证候积分较治疗前均降低（P＜0.05）。两组经组间比较,中医证候总积分及单项证候积分中心悸不宁、咽干少津、腰膝酸软、头晕耳鸣、盗汗、五心烦热、大便干结7个单项证候积分差异具有统计学意义（P＜0.05）。4.ISI量表、SF-36量表分析:治疗前,两组ISI积分、SF-36各维度积分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,两组ISI积分较治疗前均降低（P＜0.05）。两组经组间比较,ISI积分无显著性差异（P＞0.05）,SF-36量表中精力、情感职能、精神健康、健康变化这四个维度的积分差异有统计学意义（P＜0.05）。5.临床疗效分析:PSQI量表疗效标准:中药组的总有效率为83.87%,对照组的总有效率为87.50%,两组在治疗不寐（心肾不交证）的有效率上差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.上下两济汤加减可改善患者的整体睡眠状况且安全性良好;2.上下两济汤加减可显著缓解不寐（心肾不交证）患者的一系列中医症状,如心悸不宁、咽干少津、腰膝酸软、头晕耳鸣、盗汗、五心烦热、大便干结等伴随症状;3.上下两济汤加减能够显著提高不寐（心肾不交证）患者的生活质量。
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