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小鹅瘟是由鹅细小病毒（Goose Parvovirus,GPV）引起的雏鹅急性或亚急性败血性传染病,4～20日龄的雏鹅易感,发病率高、致死率高。本文通过对小鹅瘟冻干卵黄抗体的制造工艺、安全性和效力等各项检验标准、区域性试验的研究,旨在为小鹅瘟冻干卵黄抗体的工业化生产奠定基础,为小鹅瘟的预防和治疗提供价廉绿色的生物制剂。试验首先通过4组不同免疫剂量和间隔时间,筛选蛋鸡免疫程序;选用辛酸法、酸化水稀释法、柠檬酸沉降法和酸化水稀释-辛酸法,筛选卵黄抗体分离和萃取方法;通过3组不同海藻糖、蔗糖、甘露醇和甘氨酸不同组分和比例,筛选卵黄抗体保护剂与冻干技术;通过巴氏消毒法、甲醛灭活和60Co辐照灭活方式和剂量,筛选卵黄抗体灭活工艺。按照已优化生产工艺制造三批小鹅瘟冻干卵黄抗体,并进行性状、无菌、支原体、外源病毒、真空度、剩余水分检验。通过单剂量重复注射、超剂量注射、非靶动物小白鼠注射,评价小鹅瘟冻干卵黄抗体的安全性;通过琼扩抗体效价与攻毒保护关系、最小预防剂量、最小保护剂量、被动免疫保护期等试验,评价小鹅瘟冻干卵黄抗体的效力。为进一步验证小鹅瘟冻干卵黄抗体临床应用的安全性和效力,对中试生产的5批小鹅瘟冻干卵黄抗体进行区域性试验。试验结果表明,健康产蛋鸡群采用基础接种0.5ml/只,基础接种后21日进行第2次加强接种,2.0ml/只,加强接种后21日进行第3次强化接种,2.0ml/只,强化接种后14～21日鸡蛋琼扩抗体效价可达到1:32以上,可用于卵黄抗体的提取;根据试验优化结果,卵黄抗体的分离和萃取采用酸化水（p H5.0）-辛酸（0.2%）法提取高免卵黄;提取的高免卵黄采用海藻糖3.0%、甘露醇1.0%、甘氨酸0.5%为冻干保护剂,冻干时间为32小时,热稳定性良好;选用12k Gy剂量的60Co辐照射灭活冻干抗体,可有效杀灭外源病原微生物。按照确定的小鹅瘟冻干卵黄抗体的生产工艺制造三批小鹅瘟冻干卵黄抗体,各项检验结果均合格,三批抗体效价均为1:16,对靶动物的单剂量重复注射、超剂量注射及对非靶动物小白鼠的安全性试验结果均安全。制备的3批小鹅瘟冻干卵黄抗体琼扩效价与攻毒保护呈正相关;1～3日龄雏鹅最小预防剂量为0.5ml/只,保护率90%～100%,4日龄以上雏鹅为1.0ml/只,保护率100%;治疗剂量为同群未出现临床症状的雏鹅1.0ml/只,治愈率为100%,轻度患病的雏鹅1.5ml/只,治愈率为85.7%,对重度患病雏鹅无效;小鹅瘟冻干卵黄抗体对雏鹅的被动免疫保护期为6日。采用5批中试小鹅瘟冻干卵黄抗体进行区域性试验,1353只雏鹅结果均安全;3737只雏鹅以1次推荐剂量免疫后3日和5日攻毒存活率为88～100%,血清阳转率100%。对790只发病雏鹅进行治疗性试验,试验抗体组对同群未出现临床症状的雏鹅治愈率为100%,轻度患病雏鹅治愈率为81.9%,对重度患病鹅无治疗效果。本试验建立的小鹅瘟冻干卵黄抗体的生产工艺,适用于工业化生产,研制的小鹅瘟冻干卵黄抗体安全、有效。