目的：观察中风皂贝化痰胶囊对痰瘀阻滞型急性缺血性中风(Acute Ischemic Cerebral Stroke)临床疗效及对肿瘤细胞坏死因子-α(TNF-α)和白介素-1β(IL-1β)的影响,进一步探讨其治疗急性脑梗塞有效的作用机制,为该药临床应用提供进一步的理论依据。　　方法：采用随机对照方法将60例急性脑梗塞痰瘀阻滞证患者分为中风皂贝化痰胶囊治疗组(简称治疗组)30例和常规治疗对照组(简称对照组)30例。常规治疗按2000年广州全国脑血管病专题研讨会《脑卒中的分型分期治疗建议草案》,治疗组在常规治疗基础上,口服中风皂贝化痰胶囊。14天一个疗程,观察一个疗程。分别评定两组患者治疗前后神经功能缺损程度和中风病计分,检测两组患者治疗前及治疗后第7天血清中TNF-α、IL-1β的含量,与正常对照组相比较。　　结果：(1)中医证候积分比较,两组均较治疗前有显著改善,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效评定,治疗组总有效率为93.3％,对照组为80%,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。(2)两组治疗后血清TNF-α、IL-1β水平较治疗前显著降低(P<0.01),治疗后第7天治疗组血清TNF-α、IL-1β水平较对照组降低明显(P<0.05);两组治疗后神经功能缺损程度与治疗前相比减低明显(P<0.01),治疗组第7天与对照组比较差异显著(P<0.05)。　　结论：(1)中风皂贝化痰胶囊可明显促进患者的神经功能的恢复,在改善症状、体征方面优于单纯西药治疗。(2)研究表明,在脑梗塞急性期TNF-α、IL-1β水平明显增高,中风皂贝化痰胶囊治疗组TNF-α、IL-1β的水平明显下降,提示中风皂贝化痰胶囊可抑制、下调细胞因子水平,干预炎症反应,减轻神经细胞损伤。