目的：观察补虚解毒汤结合西医化疗对中晚期大肠癌的治疗效果，并探讨其作用机理。　　 方法：将临床确诊的中晚期大肠癌患者40例，随机分为治疗组20例，服用补虚解毒汤，并联合CPT-11+Xeloda方案化疗；对照组20例，单纯予CPT-11+Xeloda方案化疗，均以四周为一疗程，比较两组患者肿瘤大小的改变、临床症状的缓解、治疗前后一般状况的改善、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度，进行量化评分并作疗效评价。　　 结果：本研究显示治疗组中医证侯疗效显效2例，有效15例，无效3例，对照组中医证侯疗效显效0例，有效10例，无效10例，经统计学比较有差异(P<0.05)。说明治疗组化疗加中药治疗前后中医证侯有显著改善，生活质量有所提高；对照组中医证侯在化疗后无明显好转，生活质量未见提高。治疗组病人卡氏评分由治疗前的69±6.41上升为治疗后的73.5±8.75，对照组患者的卡氏评分由治疗前的73±6.57下降至治疗后的67.5±7.86，治疗组治疗前后卡氏评分相比，无统计学差异(P>0.05)，而对照组治疗前后卡氏评分相比，有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组治疗后，卡氏评分无明显改变，病人生活质量未见下降；而对照组经化疗，卡氏评分显著下降，病人生活质量下降。治疗组患者CEA值由治疗前的31.81±12.32变为治疗后的23.98±10.69，有统计学差异(P<0.05)；对照组由治疗前的31.85±16.82变为治疗后的36.41±17.51，无统计学差异(P>0.05)。说明治疗组治疗后肿瘤指标的值有改善，对照组经化疗，肿瘤指标的值无改善。不良反应经过检验，治疗组白细胞减少、贫血、腹泻发生例数均较对照组低，显示治疗组的不良反应小于对照组，但无统计学意义。治疗组的补虚解毒汤配合化疗在中晚期大肠癌的治疗中其改善患者临床症状、提高生活质量、降低CEA值方面优于单纯化疗组，且治疗组毒副反应少。　　 结论：补虚解毒汤在中晚期大肠癌的治疗中，具有稳定瘤体、改善临床症状和机体一般状况、减轻化疗副反应等作用，值得临床推广。