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研究背景慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)是一种严重危害人类健康、影响患者生活质量的疾病,发病率及病死率较高,给患者及社会带来沉重的经济负担。慢阻肺是一种全身性的慢性炎症反应性疾病,不仅累及肺脏,还可引起肺外的不良效应,存在多种肺外并发症,如抑郁/焦虑、心血管疾病、骨质疏松症等,而抑郁/焦虑则是慢阻肺不容忽视的重要肺外并发症之一。慢阻肺长期迁延不愈及反复加重,导致医疗费用的增加,降低患者的生活质量,容易使患者出现抑郁/焦虑情绪；而这种抑郁/焦虑情绪反过来又导致患者生活质量下降,循环往复,形成恶性循环。目前西医多采用抗抑郁/焦虑药物治疗慢阻肺伴发的抑郁/焦虑症状,但这类药物缺乏针对性和特异性,不良反应多,同样影响患者的生活质量。中医药在治疗慢阻肺合并抑郁/焦虑方面有其优势,但目前相关研究不多。本研究通过中药固本养心汤治疗慢阻肺合并抑郁/焦虑的患者,旨在改善患者的抑郁/焦虑症状,从而提高患者的生活质量。目的：评价固本养心汤对慢阻肺合并抑郁/焦虑患者症状改善及生活质量的影响。方法：2015年8月至2016年2月西苑医院呼吸科门诊符合慢阻肺稳定期合并抑郁/焦虑(证型属肺肾两虚兼心神失养)患者共96例,按1：1随机分为治疗组及对照组,其中治疗组48例,脱落3例；对照组48例,脱落1例。治疗组在西医常规治疗基础上给予固本养心汤,对照组予西医常规治疗。治疗前后进行焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)、肺功能及6分钟步行试验(6MWT)评定；记录有无不良反应；疗程45天。结果1抑郁/焦虑症状：治疗组治疗后SAS、SDS评分均较治疗前明显降低(P<0.05)。对照组治疗后SAS评分较治疗前降低(P<0.05),对照组SDS评分治疗前后比较,无统计学意义(P>0.05)。治疗后SAS、SDS评分两组间比较有统计学意义(P<0.05)。2生活质量：治疗组治疗后SGRQ症状评分、活动受限评分、对日常生活影响评分及总分、CAT评分均较治疗前明显降低(P<0.05),6MWD较治疗前明显延长(P<0.05)。治疗后SGRQ症状评分、活动受限评分、对日常生活影响评分及总分、CAT评分、6MWD两组间比较有统计学意义(P<0.05)。3中医症状：治疗组主要症状(忧郁不畅、情绪不宁、咳嗽无力)及次要症状(恶风易感冒、汗出、腰膝酸软、五心烦热、悲忧喜哭、急躁易怒)治疗后的疗效均优于对照组(P<0.05)。4中医症状疗效：治疗组总有效率71.1%；对照组总有效率21.3%。两组治疗后疗效比较有统计学意义(P<0.05)。5肺功能：两组FEV1/FVC%及FEV1占预计值的百分比治疗前后比较无统计学意义(P>0.05)。结论固本养心汤能够改善慢阻肺患者忧郁不畅、情绪不宁等抑郁/焦虑症状,并在一定程度上提高患者的生活质量。