复方银杏叶片大量和长期服用对动物安全性影响的评价

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复方银杏叶片原方由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味药物组成,具有活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之功,临床上主要用于治疗血管性痴呆症,本论文对该品进行了安全性实验研究。目的观察动物口服复方银杏叶片的急性毒性和长期毒性反应。方法采用最大给药量法测定小鼠口服复方银杏叶片的急性毒性;长期毒性实验,以18.0,9.0,4.5 g生药·kg-1·d-13个剂量的复方银杏叶片(相当于临床拟给药量的66.4、33.2、16.6倍)灌胃SD大鼠,连续24周,观察服药12周、24周及停药4周后,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。结果小鼠1天内口服复方银杏叶片最大给药量为186.2g生药·kg-1(相当于临床拟给药量的687倍)。长期毒性实验中,各剂量组与空白对照组比较,大鼠一般状况,食量、体重增长,血液学、血液生化指标,主要脏器系数,肉眼观察及镜下组织形态学观察均无明显差异或异常。结论复方银杏叶片临床用药范围内应用是比较安全的。
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