目的：观察丹蛭降糖胶囊治疗2型糖尿病胰岛B细胞功能受损的临床疗效，并初步探讨其可能的作用机制。 方法： ①将62例2型糖尿病患者随机分两组，治疗组32例用丹蛭降糖胶囊和马来酸罗格列酮，对照组30例用马来酸罗格列酮。两组疗程均为2个月。治疗前后观察患者的中医证候积分情况，测定患者的身高、体重以计算体重指数，治疗前后分别做OGTT试验测0’、30’、60’、120’的血糖和胰岛素值，计算胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数、B细胞功能指数及早期胰岛素分泌指数等反映胰岛B细胞功能的指标，检测治疗前后血脂、血液流变性指标、糖化血红蛋白及血清脂联素水平。 ②分别对62例2型糖尿病患者的脂联素、Homa-B做相关性分析，研究两者与其它指标的相关性。 结果： ①丹蛭降糖胶囊能明显减少患者的中医证候积分值，减轻患者体重，OGTT试验结果表明治疗前后两组各时点血糖和胰岛素水平均有显著改善（P<0.01-0.05）；且早期胰岛素分泌峰值有前移倾向，但两组疗效比较无明显差异（P＞0.05）。治疗前后两组各相关指数均有不同程度改善（P<0.01-0.05）；其中治疗组ISI、Homa-IR、Homa-B的改善程度明显优于对照组（P<0.01-0.05）；对相关的血生化指标检测结果显示，丹蛭降糖胶囊能明显升高血清脂联素水平，降低TG（P<0.01），调节脂代谢紊乱，能显著改善反映血液流变性的各项指标。 ②相关性分析发现脂联素与BMI、FPG、Homa-IR呈负相关（r=-0.232，-0.535，-0.253;P<0.01-0.05），与HDL正相关（r=0.433;P<0.01），而与H0ma-B无明显相关性（r=0.161;P＞0.05）。Homa-B与FPG、2hPG、证候积分值显著负相关（r=-0.572，-0.303，-0.271;P<0.01-0.05），与FIN、2hIN、MBCI、ΔI30/ΔG30显著正相关（r=0.794，0.266，0.785, 0.281;P<0.01-0.05），与而与Homa-IR、脂联素无明显相关性。 结论：丹蛭降糖胶囊能有效改善糖尿病患者的临床症状，逆转和保护受损的胰岛B细胞功能，增加机体对胰岛素的敏感性，其机制可能与降低血糖，调节机体的脂代谢紊乱，增加血清脂联素水平，改善血液动力学等因素有关。