【摘 要】
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药物多晶型之间的理化性质具有很大的差异,主要表现在熔点、溶解度及溶出速率、稳定性、有效性等方面.近来,有关药物多晶型方面的研究,吸引了人们很大的关注.奥美拉唑是一类
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药物多晶型之间的理化性质具有很大的差异,主要表现在熔点、溶解度及溶出速率、稳定性、有效性等方面.近来,有关药物多晶型方面的研究,吸引了人们很大的关注.奥美拉唑是一类高效的质子泵抑制剂(H<+>/K<+>-ATPase),最近研究表明,奥美拉唑存在多晶型现象.本文作者通过一系列的筛选性实验,制备得到了奥美拉唑的四种晶型A、B、C及D.其中晶型A、B、C与文献报道的相关晶型一致,晶型D是一种新的晶型,文献中未见报道.并且,通过组合X-射线粉末衍射分析、红外光谱分析及热分析方法(TGA、DSC)表征了这四种晶型和原料晶型组成,分析结果显示,这四种晶型的结构差异不大.通过热分析比较四种晶型的熔点,可以大致推断出这四种晶型热力学稳定性方面的差异.另外,本文作者以L-DTTA为拆分剂,成功在同一拆分体系中高效地拆分制备了光学纯的N-乙基-2-氨甲基四氢吡咯3的两个对映异构体,既可以获得高的光学纯度(大于98﹪e.e.),又有好的收率(总收率高达76﹪);首次制备得到了光学纯的(S)-N-乙基-2-氨甲基四氢吡咯的盐酸盐,收率达77.8﹪,光学纯度达99.7﹪e.e..不仅简化了分离纯化过程,而且使得产物便于保存使用.在甲醇-水溶剂中得到了L-DTTA·(S)-3的p盐的单晶,并通过单晶结构解析以及利用热分析方法分析甲醇溶剂中的L-DTTA·(R)-3的p盐和甲醇-水溶剂中的L-DTTA·(S)-3的p盐,解释了为什么通过改变不同的溶剂体系,可以得到构型相反的非对映体盐的原因.
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