目的:观察双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的临床观察疗效及其对部分凝血活酶时间的影响,探讨其作用机制,为新药上市及临床应用提供理论依据。方法:将黑龙江中医药大学附属第一医院心内科门诊符合气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛的56例患者,采用随机双盲单模拟的方法分为治疗组(双参通冠胶囊)42例,和对照组(益心舒胶囊)14例。治疗4周后分别观察其对心绞痛疗效情况、心电图的改善,硝酸甘油的停减率,中医症候及各项中医临床症状的临床疗效及对部分凝血活酶时间的影响。结果:治疗组双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛患者的总有效率:92.85%,心电图改善的有效率69.05%,硝酸甘油停减率84.38%,对照组益心舒胶囊组总有效率:92.85%,心电图改善的有效率64.29%,硝酸甘油停减率81.82%,治疗组与对照组无显著性差异,对气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛均有良好的疗效。中医症状疗效方面,两组改善胸痛、胸闷、心悸等气阴两虚兼瘀血证,两组比较无显著差异(p＞0.05),在舌苔、脉象改善方面治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后患者的部分凝血活酶时间APTT较治疗前延长,具有改善患者凝血功能,抑制血栓形成的作用。治疗组患者在临床试验中没有观察到明显或有严重后果的不良反应,药物安全有效。结论:双参通冠胶囊治疗气阴两虚兼血瘀证冠心病稳定型心绞痛的临床疗效确切,且能够延长患者APTT时间,改善患者的凝血状况,抑制血栓形成的作用,临床应用无明显的不良反应。