本研究依托于北京市科委科技计划课题“2型糖尿病中医临床诊疗规律的挖掘及验证研究”(课题编号D08050703020802)和国家中医药管理局行业专项课题“基于临床科研一体化技术平台的2型糖尿病中医药临床诊疗研究”(课题编号200707001)。目的：采用糖尿病中医结构化住院病历系统采集糖尿病合并高血压临床数据,形成结构型数据库,应用数据挖掘方法,探讨糖尿病合并高血压病证结合诊疗规律。方法：1.数据筛选：基于“糖尿病结构化中医住院病历采集系统”采集广安门医院2004年至2012年糖尿病合并高血压患者病例信息,通过数据存储、加工,建立数据仓库。由专业人员编写SQL语句进行筛查,并对结构化病例原始数据进行导出,以Excel的表格形式保存,汇总符合纳入标准的住院病历,分成13个主要数据表进行归纳,包括患者基本信息、就诊信息、全部信息、既往史、个人史、主诉、刻下症、舌脉诊、诊断、西药、方剂、中药、理化指标。共纳入符合研究标准1287例。对全部数据表进行记录完整性的核查,对出现的遗漏数据,进行随机抽取样本进行核查,根据纸质病历记录补入。2.数据处理：对数据采用人机结合的方式进行规范化整理。数据整理原则：中医症状、西医症状,病名一般按照当前的国家标准、专业标准进行规范化整理,统一为规范的名词术语及格式；特殊情况在不引起歧义的前提下,采纳专家共识或建议进行规范。数据整理包括文本型数据整理、数字型数据整理。其中文本型数据的整理涉及症状、诊断、中药名、方剂名称、基本信息、舌象、脉象、个人史、既往史等,数字型数据整理包括各类理化指标、身高、体重等。文本型数据的整理比较复杂繁琐,数值型数据按血压分级进行分类,变成分级变量。3.数据挖掘分析：(1)采用SPSS19.0软件进行一般资料的描述性统计分析研究病程分布,高血压分级；采用频数与构成比研究糖尿病合并高血压患者年龄、性别、烟酒史、BMI等基本信息；(2)从所有病例的常见症状中,归纳糖尿病合并高血压病的判断规则,经计算机进行判别分析,确定糖尿病合并高血压的证,对证进行客观性研究。(3)采用因子分析的方法对全人群症状群进行分析,探求糖尿病合并高血压病证候分布规律。(4)根据数据特点和研究问题,采用Clementine数据挖掘平台中的关联规则研究中药配伍关系,统计各级症状频次,与常用方剂、理化指标依照高血压分级相组合。运用贝叶斯网络研究证候与理化指标、症状、方剂之间的关系。结果：1.糖尿病合并高血压的相关因素本组有效病例1287例,所研究的病例中50-60岁有319人,60-70岁有382人,大于70岁有429人,50岁以上共占87.8%,病程≤5年患者人数是381人,病程>5年≤10年的患者人数是342人,病程>10年的患者人数是564人。说明糖尿病病程越长,年龄越大,糖尿病合并高血压的发生机率越大。已知病例中体重过重、肥胖以及非常肥胖患者占64.72%,说明糖尿病合并高血压的发病与患者BMI增加可能有密切关系。糖尿病病程结果显示10年以上病程合并高血压的机率最高。入院查血脂异常者707例,占已知人数的72.8%；甘油三酯异常者545例,占已知人数的56.128%；另外吸烟史、饮酒史、总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白均一定程度对糖尿病合并高血压有影响。随着高血压的发展,血压级数越高,冠心病、糖尿病肾病等并发症也有逐渐增加的趋势。2.证候因素因子分析本文采用因子分析方法对所有的刻下症样本进行分析,再将提取出的证候因素按诊断标准进行规范,最终得出的证候因素被使用者进行适当的应证组合。共提取13个因子,分别可以概括为：心肺气阴两虚证、肝肾阴虚证、痰浊瘀阻证、阴虚阳亢证、肝肾阴虚挟瘀证、气滞痰凝证、肺肾气阴两虚证、脾肾阳虚证、阴虚火旺证、气阴两虚证、阴虚热盛证、肺肾阴虚证、阳虚血瘀证。再对提取的因子按病性归类,最终归为7大类证候因素,即气虚、阴虚、阳虚、阳亢、热盛、湿痰、血瘀等。参考本次因子分析,得出的结论基本符合中医理论和临床实际,将这些症状变量组合在一起,有助于我们临床对患者病机的把握,并且为中医证候的客观化研究提供了有效途径。3.病证结合诊疗规律经数据挖掘与人机结合,结果总结如下：(1)高血压1级本群患者按频数从高到低分别是阴虚阳亢兼血瘀、阳虚血瘀、阴虚热盛兼血瘀,主要的症状为头晕、口干、乏力、肢体麻木、肢体疼痛、视物模糊。阴虚阳亢兼血瘀代表方剂有天麻钩藤饮、镇肝熄风汤加减；阳虚血瘀代表方剂有肾气丸、补阳还五汤加减；阴虚热盛兼血瘀代表方剂为知柏地黄汤、杞菊地黄汤、增液汤加减。消渴病的基本病机是阴虚为本,燥热为标,其本在肾。高血压2级本群患者主要的症状表现为乏力、口干、胸闷、心悸、头晕、肢体疼痛、水肿,证型按频数由高到低分别是阴阳两虚兼血瘀、阳虚血瘀、阴虚阳亢兼湿热、血瘀。阴阳两虚兼血瘀代表方剂为肾气丸、参芪麦味地黄汤加减；阳虚血瘀代表方剂为补阳还五汤、丹参饮加减；阴虚阳亢兼湿热、血瘀代表方剂为天麻钩藤饮、增液汤加减。高血压3级本群患者主要的症状表现为胸闷、心悸、水肿、肢体发凉、头晕、乏力,证型按频数由高到低分别是阴阳两虚兼血瘀、阴阳两虚兼湿热血瘀、阳虚血瘀。阴阳两虚兼血瘀代表方剂为黄芪桂枝五物汤、丹参饮加减；阴阳两虚兼湿热、血瘀代表方剂为肾气丸、参芪麦味地黄汤加减；阳虚血瘀代表方剂为肾气丸合补阳还五汤加减。(2)病证结合药证关系通过主方对应主证,已经形成分级、分期治疗的基本框架,针对复杂多变的症状,用药规律按关联规则分析和归纳。糖尿病合并高血压病程≤5年患者以阴虚阳亢、气阴两虚、挟痰、挟瘀为主证,常出现的症状以乏力、口干为基础,同时会出现肢体麻木、视物模糊、头晕、失眠等症状,常用的中药关联是白术+茯苓、黄芪+茯苓、麦冬+五味子+太子参、川芎+当归+黄芪。病程>5年≤10年患者以肝肾亏虚、痰瘀阻络为主,常出现的症状除乏力、口干症状以外,还有头晕、失眠、夜尿频等症状,常用中药关联是丹参+黄芪、陈皮+茯苓、山萸肉+泽泻+茯苓、半夏+陈皮+茯苓。病程>10年的患者以阴阳两虚、痰浊瘀阻为主,常出现症状乏力、口干、大便干、多饮、胸闷、夜尿频等症状,常用中药关联是白术+茯苓、黄芪+茯苓、太子参+五味子+麦冬、川芎+当归+黄芪。高血压1级常用的益气养阴、化瘀利湿中药关联：为黄芪+茯苓、陈皮+半夏+茯苓+白术、黄芪+丹参、麦冬+丹参、黄芪+牛膝+当归等。高血压2级常用的补气利湿、活血化瘀的中药关联：为白术+茯苓、当归+黄芪、当归+丹参+黄芪、当归+丹参+黄芪+茯苓等。高血压3级常用的养阴活血、健脾化湿中药关联：白术+茯苓、牛膝+茯苓、五味子+麦冬+太子参、赤芍+当归+川芎+黄芪等。结论：(1)全人群分析中可看出,糖尿病合并高血压的相关因素有：年龄、BMI、糖尿病病程、吸烟史、血脂指标、血糖控制情况。(2)将糖尿病合并高血压按高血压诊断分级标准分为三级,采用贝叶斯网络,分析方剂、症状、理化指标,得出各级中证的特点和分布规律。每一级较为常见三个代表证型：高血压1级阴虚阳亢兼血瘀证、阴虚热盛兼血瘀证、阳虚血瘀证；高血压2级阴虚阳亢兼湿热血瘀证、阴阳两虚兼血瘀证、阳虚血瘀证；高血压3级阳虚血瘀证、阴阳两虚兼血瘀证、阴阳两虚兼湿热血瘀证。(3)糖尿病合并高血压中医证型主要为阴虚阳亢证、痰湿阻滞证逐渐演变为阳虚证、阴阳两虚证,血瘀贯穿糖尿病合并高血压病始终。(4)糖尿病合并高血压症状以口干、乏力、头晕、头痛为主,以胸闷、心悸、肢体麻木、肢体疼痛、水肿等相兼出现。(5)糖尿病合并高血压代表方剂为：天麻钩藤饮、半夏白术天麻汤、参芪麦味地黄汤、血府逐瘀汤、肾气丸等加减。