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目的:评价咪喹莫特乳膏治疗生殖器尖锐湿疣的疗效和安全性。方法:据Cochrane工作手册,计算机检索Cochrane图书馆(2008年第1期)、MEDLINE(1950-2008)、EMBASE(1989-2008)、CBM(1978-2008),手工检索中华皮肤科杂志、中国皮肤性病学杂志、临床皮肤科杂志、国外医学(皮肤病与性病分册)杂志,选择符合标准的随机对照试验(RCT)。由两名研究者用统一的表格独立进行纳入文献质量评估和交叉核对。如遇分歧通过讨论或咨询第三人解决。纳入文献运用RevMan4.2软件进行异质性检验,Meta分析。资料不能作Meta分析的,给予定性描述结果:共检出189篇文献,经筛选最后纳入13篇(N=2017)原始研究进行分析,13篇文献都是随机对照研究,大部分存在方法学不足。Meta分析结果(用OR及95%CI表示)显示:( 1 ) 5%、2%、1%咪喹莫特乳膏临床疗效优于安慰剂[8.09(3.88,16.87);145, (15.86,1325.30);2.78(1.43,5.39)],差异有显著意义。(2)5%咪喹莫特乳膏临床疗效优于1%咪喹莫特乳膏[4.77(3.00,7.56)]。(3)5%咪喹莫特乳膏临床疗效与2.5%氟尿嘧啶乳膏相当[1.08 (0.70,1.67)]。(4)5%咪喹莫特乳膏外用3次/周与1次/日、2次/日、3次/日疗效相当[1.39(0.44,4.38);1.66(0.51,5.38);1.44(0.44,4.70)]。(5)对于女性患者,5%咪喹莫特乳膏外用3次/周,疗程16周与4周、8周、12周疗效相当[1.60(0.58,4.41);1.14(0.42,3.08);1.44(0.80,2.58)]。13个研究均描述了红斑、烧灼、糜烂、瘙痒、水肿等局部不良反应,尚未有证据显示咪喹莫特乳膏的系统副作用,5%咪喹莫特乳膏局部不良反应多于1%咪喹莫特乳膏及安慰剂,且随着用药频次的增加而增加。结论:咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣比安慰剂有效;5%咪喹莫特乳膏临床疗效优于1%咪喹莫特乳膏;5%咪喹莫特乳膏外用周3次即可达到较好的疗效且局部不良反应发生率最低;对于女性患者也许为期4周的疗程即可以达到满意的疗效。