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目的:通过临床实验研究,观察补阳还五汤黄芪剂量的变化(15克、45克、120克)对缺血性中风恢复期患者的临床疗效及血液流变学、内皮素指标的影响,进而探讨脑缺血的病理特点和为黄芪临床用量提供依据。方法:1、将120名临床病人,随机分为空白组、15克组、45克组,120克组各30例。除空白组外,其他三组分别服用黄芪剂量各为15克、45克、120克的补阳还五汤。以28天为一个疗程。2、受试对象实验前后分别行常规检验血、尿、便,肝、肾功能、心电图检查作为安全指标,以观察补阳还五汤的安全性;3、观察受试对象中医症候变化,并在实验期前后进行评分;4、观察受试对象神经缺损体征变化,在实验期前后及期间第14天并进行神经缺损体征评分比较其疗效。5、观测实验期前后血液流变学中血球压积、血浆粘度、全血粘度、纤维蛋白质、血沉指标的变化比较其疗效。6、观测实验期前后内皮素指标的变化比较其疗效。7、采用SPSS11.0统计软件进行统计分析,本研究所采用的统计学分析方法主要有:单因素方差分析、卡方检验、配对t检验、独立t检验、Pearson相关分析。显著性水平设α=0.05。结果:1、经方差分析处理可示治疗后三组实验组的中医症候评分较空白组改善明显,四组的配对t检验亦提示空白组治疗后的症候评分改善不显著。经Pearson相关分析处理,显示中医症候改善与黄芪剂量的增加有正相关关系。综上分析,可得出以下结论:服用补阳还五汤能明显改善患者气虚血瘀的症候,且与黄芪剂量的增加呈正相关关系。2、经方差分析、配对t检验处理显示治疗中三组实验组的神经功能缺损评分改善具有显著性,空白组的改善无显著性,说明实验组的短期康复效果优于空白组。且经Pearson相关分析处理,显示三组实验组的神经功能缺损评分的改善与黄芪剂量的增加有正相关关系。治疗后经方差分析、配对t检验处理评价四组的神经功能缺损评分改善皆有显著性,但独立t检验显示15克组的康复效果优于空白组。而经Pearson相关分析处理,显示三组实验组的神经功能缺损评分的改善与黄芪剂量的增加有正相关关系。综上分析,说明120克组在短期及长期疗效中均为最优。3、经方差分析、配对t检验处理显示治疗后三组实验组的血液流变学及内皮素指标改善具有显著性,空白组的改善无显著性。经Pearson相关分析处理,显示血液流变学及内皮素指标的变化与补阳还五汤中黄芪剂量的增加呈正相关关系。说明随着黄芪剂量的加大,血液流变学及内皮素的改善越显著。4、四组的愈显率及总有效率进行比较,可以发现三组试验组均高于空白组;而三组试验组中120克组高于45克组,45克组高于15克组。经卡方检验分析,p均<0.05,差异有显著性,有统计学意义。说明补阳还五汤中应用120克黄芪剂量,患者的愈显率及总有效率优于应用15克、45克黄芪剂量。结论:1、补阳还五汤治疗缺血性中风具有确切疗效,可以大大缓解气虚血瘀型患者的中医临床症状,且无毒、副作用;2、补阳还五汤缓解神经缺损体征的效用与黄芪用量大小有正相关性;3、补阳还五汤可以有效改善血液流变学的血球压积、全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白质、血沉五个指标,从而改善血液流变性,实现活血化瘀作用:其改善的程度与黄芪剂量的大小有正相关性;4、补阳还五汤可以有效降低内皮素水平,实现舒张血管,改善血液供应的作用;其改善的程度与黄芪剂量的大小有正相关性。