目的制备一种具有介孔结构的二氧化锡(MSn),旨在改善难溶性药物的水溶性,提高其溶出速率及口服生物利用度。选择尼群地平(NDP)为模型药物,制备NDP-MSn片剂,进行体外溶出实验及家兔体内药物动力学研究。方法本研究采用模板法制备介孔二氧化锡(MSn),通过吸附法将尼群地平(NDP)吸附到MSn的纳米孔道中以得到NDP-MSn粉末。通过透射电子显微镜(TEM)、扫描电子显微镜(SEM)、氮气吸附(脱附)分析表征MSn的形态结构与孔径大小。通过粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶红外光谱法(FT-IR)对NDP的固体状态进行表征。通过细胞毒性实验对MSn进行生物安全性评价。通过体外溶出实验考察NDP的溶出行为。采用粉末直接压片法制备NDP-MSn片剂,以累积溶出度为考察指标,对处方中的黏合剂和崩解剂的种类与用量进行筛选优化处方。按照《中国药典》(2015版)中片剂项下要求对NDP-MSn自制片剂进行质量检查,并进行家兔体内药物动力学研究。结果本研究成功制备了具有高度有序介孔结构的MSn。DSC、PXRD和FT-IR结果证明NDP是以无定型状态存在于MSn中。细胞毒性实验表明MSn具有良好的生物安全性。体外药物溶出实验表明MSn能显著提高NDP的溶出速率。以乳糖为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,聚维酮(PVP)为黏合剂,硬脂酸镁为润滑剂,制备MSn-NDP片剂,且其质量检查结果均符合药典要求。药物动力学研究表明,与市售片剂相比,MSn-NDP片剂有效地提高了NDP的口服生物利用度。结论MSn的比表面积高,孔容积大,可以改善NDP的水溶性。本研究中制备的NDP-MSn片剂可显著提高NDP的溶出速率及其口服生物利用度。因此,MSn作为一种新型安全无机纳米介孔载体,具有改善难溶性药物溶出速率和口服生物利用度的潜力。