草乌为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb的干燥块根。主要分布于我国内蒙古、北京、山西、吉林、黑龙江、辽宁等地。中医理论认为其有大热、大毒的药性，味辛、性苦、热、有大毒。归心、肝、肾、脾经。能祛风除湿，温经止痛，用于风湿麻痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒病作痛、麻醉止痛等，广泛应用于中医临床。草乌中主要的有效成分为二萜生物碱类。《中国药典》2010年版草乌项下规定乌头碱、次乌头碱和新乌头碱三种双酯型生物碱的含量作为控制指标，而制草乌的检测指标成分为以上三种双酯型生物碱的脱乙酰基的苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌原头碱和苯甲酰新乌头原碱。常规检测需要6个单体对照品，制备难度较大，检测成本高。对照品的制备工艺复杂，耗时耗力，一直被认为是中药质量控制的瓶颈。中药对照提取物凭借自身价格低廉、专属性高、配制简便的优势已经成为近年来中药标准物质的发展趋势。本文针对以上情况，本论文从草乌药材中提取分离得到了双酯型生物碱的对照提取物，主要包含乌头碱、次乌头碱、新乌头碱以及北乌头碱四种（总含量超过90%以上）。并以提取分离得到的双酯型生物碱提取物为原料水解得到了单酯型生物碱对照提取物，主要成分为苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱和苯甲酰北乌头原碱（总含量达到45%以上）。并分离得到了北乌头碱和苯甲酰新乌头原碱的单体，进而分别对双酯型及单酯型对照提取物进行了标定定值。最终以对照提取物为对照，建立了草乌药材中4种双酯型生物碱、制草乌中4种单酯型生物碱含量测定的方法。比较了使用对照提取物与单体进行生物碱含量测定的结果，单酯型和双酯型的标准偏差均小于3.5%本文为以定量用对照提取物替代单体对照品作为含量测定用对照物质，并更为客观的评价草乌头类药材的质量提供了重要的实验基础和方法模式。本课题还根据香港中药材标准研究工作指引，开展生草乌港标药材标准中薄层色谱鉴别、指纹/特征图谱和含量测定项的方法研究。