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目的：通过清肝泻火止痛汤治疗紧张型头痛随证施量研究,探究不同剂量对不同头痛强度分级患者的疗效差异,以探究清肝泻火治疗紧张型头痛的最优治疗方案,更加科学运用本方,并对中医药治疗紧张型头痛发挥积极作用。方法：通过查阅相关文献并咨询相关专家,制定课题执行方案及CRF表。根据纳入标准和排除标准,招募频发性紧张型头痛,中医证型为肝火上炎证受试者共计35例,随机分为常剂量和施量两组。常剂量组服用清肝泻火止痛汤原剂量免煎中药颗粒,施量组根据西医紧张型头痛强度分级服用相对应剂量免煎中药颗粒,疗程共计4周。在服药前及服药4周后评价受试者评价头痛强度及中医临床证候,头痛强度包括头痛发作次数、发作天数、持续时间、头痛程度、VAS评分,中医临床证候包括头部胀痛、头疼部位发热等主证及失眠、目赤肿痛等次证及舌脉等。在试验期间除必需慢性病药物外,受试者应避免服用其他药物。试验结束后整理数据,采用excel2013录入数据,SPSS20.0统计分析。计数资料检验其构成比运用卡方检验,检验水平a=0.05,P<0.05认为差异有统计学意义。计量资料采用独立样本均数的t检验,计量资料方差不齐时及等级资料采用秩和检验Mann-Whitney U, P<0.05认为差异有统计学意义。结果：完成临床试验共计34例,常剂量组17例,施量组17例。紧张型头痛疗效：常剂量组及施量组头痛发作次数、发作天数、持续时间、头痛程度、VAS评分比较治疗前有明显下降(P<0.05)。常剂量组总有效率为83.4%,显效率为35.3%；施量组总有效率为94.1%,显效率为47%。常剂量组及施量组对紧张型头痛疗效分布未见显著性差异(P>0.05)。中医证候疗效：常剂量及施量组肝火上炎证主要证候,如头部胀痛,烦躁等较治疗前有明显的改善(P<0.05)。常剂量组总有效率为76.5%,显效率为17.6%；施量组总有效率为88.2%,显效率为23.5%。常剂量组及施量组对中医证候疗效分布未见显著性差异(P>0.05)。在试验过程中,两组受试者均无明显不良反应,个别受试者在服药初期出现便质偏软,便次增多等症状,持续多在4天以内,能坚持服药。治疗结束后未见明显不适。治疗后受试者血压、心率、肝功(ALT, AST)未见异常变化,药物安全性检测较为理想。结论：清肝泻火止痛汤治疗频繁性紧张型头痛有较好的临床疗效,两组对治疗频发性紧张型头痛疗效分布未见显著性差异,两组对肝火上炎证候疗效分布未见显著性差异。清肝泻火止痛汤能明显改善肝火上炎证主证如头部胀痛、烦躁等。本方常剂量源于名老中医临床经验,配伍科学合理,临床应用无需盲目增减剂量。