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目的:原发性干燥综合征(Primary Sj?gren’s syndrome,pSS)合并间质性肺疾病(interstitial lung disease,ILD)患者有较高的死亡率,目前无特异早期诊断指标且发病机制不明。本文主要探讨pSS合并ILD的临床特点及血清学指标,为临床该疾病的诊断、治疗及预后判断提供更多的证据。方法:收集2016年10月至2019年12月于河北医科大学第二医院免疫风湿科住院的符合2012年美国风湿病协会(American College of Rheumatology,ACR)的pSS患者,依据患者是否符合ILD的诊断标准分为pSS合并ILD组和pSS不合并ILD组,对其一般特征、临床表现及实验室检查进行统计学分析,分析pSS合并ILD相关指标之间的相关性及的危险因素,P<0.05具有统计学差异。结果:1.pSS合并ILD组平均发病年龄为53.36±12.65岁,pSS不合并ILD组平均发病年龄43.53±12.82岁;两组之间有统计学差异(P<0.05),在性别、病程方面两组之间无统计学差异(P>0.05)。2.pSS合并ILD组中出现雷诺现象(Raynaud phenomenon,RP)18例(20.00%)、咳嗽12例(13.33%)、胸闷、气短19例(21.11%);pSS不合并ILD组中出现雷诺现象22例(10.43%)、咳嗽4例(1.90%)、胸闷、气短6例(2.84%),两组之间有统计学差异(P<0.05);而在口干、眼干、龋齿、腮腺肿大、关节肌肉痛、皮肤紫癜等临床表现方面无统计学差异(P>0.05)。3.pSS合并ILD组中出现血液系统受累21例(23.33%),pSS不合并ILD组中出现血液系统受累104例(49.29%),两组之间有统计学差异(P<0.05)。两组之间神经系统、泌尿系统及消化系统受累方面,无统计学差异(P>0.05)。4.pSS合并ILD组白细胞、血小板计数分别为5.7±2.95(×10~9/L)、207.47±90.33(×10~9/L),pSS不合并ILD组白细胞、血小板计数分别为4.92±2.71(×10~9/L)、171.81±96.25(×10~9/L),两组之间具有统计学差异(P<0.05);两组之间谷草转氨酶(Glutamic?oxalacetic?transaminase,AST)、谷丙转氨酶(Glutamic-pyruvic?transaminase,ALT)、胆红素(?bilirubin)、血肌酐(Serum creatinine,Scr)无统计学差异(P>0.05)。5.pSS合并ILD组ESR、CRP平均值分别为45.98±30.97(mm/h)、5.25(mg/L),pSS不合并ILD组ESR、CRP分别为44.05±33.17(mm/h)、2.68(mg/L),两组之间仅CRP有统计学差异(P<0.05),ESR无统计学差异(P>0.05)。6.pSS合并ILD组中抗SSA-52KD抗体、抗SSA-60KD抗体、抗U1RNP抗体阳性者分别为58例(64.44%)、64例(71.11%)、20例(22.22%),pSS不合并ILD组中抗SSA-52KD抗体、抗SSA-60KD抗体、抗U1RNP抗体阳性者分别为161例(76.30%)、175例(82.94%)、24例(11.37%),两组之间有统计学差异(P<0.05),两组之间抗核抗体(Anti-nuclear antibody,ANA)、抗SSB抗体、抗心磷脂抗体(Anti-cardiolipin antibody,ACL)、类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、免疫球蛋白G无统计学差异(P>0.05)。7.pSS合并ILD组唇腺活检56例中50例阳性(89.29%),pSS不合并ILD组中唇腺活检147例中129例阳性(87.76%),两组之间无统计学差异(P>0.05)。8.进一步分析pSS合并ILD组内相关性发现,RP与抗U1RNP呈正相关(r=0.323,P=0.013),抗SSA-52KD抗体与抗SSA-60KD抗体呈正相关(r=0.418,P=0.000)。9.经Logistic回归分析发现年龄超过60岁老年患者(OR=7.463,P=0.000)、抗U1RNP抗体阳性(OR=3.195,P=0.004)是pSS患者形成ILD独立危险因素。结论:1.pSS合并ILD患者发病年龄较大,年龄>60岁的老年人发病率较高。2.pSS合并ILD与pSS不合并ILD患者相比,pSS合并ILD患者除咳嗽、胸闷、气短等呼吸道症状之外,更易出现雷诺现象。3.pSS合并ILD存在炎性指标异常,CRP升高。4.pSS合并ILD比不合并ILD患者容易出现抗U1RNP抗体,而且抗U1RNP抗体与雷诺现象相关。抗SSA-52/60KD抗体在pSS合并ILD患者组阳性率降低。5.年龄>60岁老年患者、抗U1RNP抗体阳性是pSS形成ILD的独立危险因素。