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目的:本研究创新性地通过芳香开窍中药方剂嗅吸给药这一新途径,客观地评价冰菖散嗅吸干预伴有嗅觉减退的痰瘀阻窍型老年aMCI患者的临床疗效和海马功能磁共振变化,对比不同嗅质对于海马功能磁共振变化情况来解释冰菖散嗅吸干预老年aMCI可能的作用机制,从而为老年aMCI的治疗探索出一条新的给药途径,推动老年aMCI的治疗进展。方法:选择伴有嗅觉减退的痰瘀阻窍型老年aMCI患者60例,随机分为三组,每组各20例。试验组1予吸嗅冰菖散联合口服茴拉西坦,试验组2予吸嗅复方薄荷脑联合口服茴拉西坦,对照组予口服茴拉西坦。观察总时间为12周。通过对比治疗前后患者的中医证候疗效积分、MMSE、MoCA、WMS、DSR、嗅觉评分来评价嗅吸冰菖散的临床疗效,通过对比嗅吸冰菖散和嗅吸复方薄荷脑对于静息态和任务态海马功能磁共振的影响来探讨冰菖散嗅吸治疗aMCI的可能机制。结果:1.三组患者的中医证候临床疗效评定比较结果显示试验组1的总有效率明显高于试验组2和对照组,具有非常显著差异性(P<0.01)。试验组2与对照组的总有效率无显著统计学差异(P>0.05)。2.三组患者治疗后MMSE、MoCA、WMS以及DSR评分较治疗前均有改善。其中,试验组1治疗前后各项评分具有非常显著差异性(P<0.01)。3.试验组1治疗后MMSE、MoCA、WMS以及DSR评分明显高于试验组2和对照组,具有非常显著差异性(P<0.01),试验组2与对照组治疗后各量表评分比较无显著统计学差异(P>0.05)。4.试验组1治疗后嗅觉评分明显高于治疗前(P<0.01),试验组2与对照组治疗前后嗅觉评分无显著统计学差异(P>0.05)。5.冰菖散嗅吸组首次吸嗅后任务态fMRI示海马区NAA/Cr值较吸嗅前升高(P<0.05),且明显高于试验组2(P<0.05)。试验组2嗅吸前后海马区NAA/Cr值无显著统计学差异(P>0.05)。6.试验组1经3个月治疗后,fMRI示海马区NAA/Cr值较治疗前显著升高(P<0.01),试验组2和对照组治疗前后海马区NAA/Cr值无明显统计学差异(P>0.05)。结论:冰菖散嗅吸联合茴拉西坦口服能显著改善伴有嗅觉减退的痰瘀阻窍型老年aMCI患者的认知功能、尤其是情节记忆能力,疗效显著优于复方薄荷脑嗅吸联合茴拉西坦口服与单纯茴拉西坦口服。冰菖散可以改善伴有嗅觉减退的痰瘀阻窍型老年aMCI患者的嗅觉功能。冰菖散干预aMCI的机制可能与通过嗅觉通路调节海马区神经元的功能活动有关。