目的：
　　通过前瞻性的临床随机对照试验，观察强肌健力胶囊治疗COPD稳定期合并营养不良肺脾气虚证患者的临床疗效及其对血清TNF-α、GAS水平的影响。
　　方法：
　　严格按照纳入标准、排除标准纳入2019年6月1日至2020年1月23日期间在广州中医药大学第一附属医院呼吸科门诊及心肺康复科住院部诊治的患者共60例。试验组和对照组各30例，对照组给予西医常规治疗，试验组在对照组基础上口服强肌健力胶囊，分早中晚三次温开水送服，每次4粒，疗程为3个月，观察两组患者各项量表评分及血清TNF-α、GAS水平的改变。
　　结果：
　　1.mMRC评分：两组治疗后较治疗前均有下降，有显著性差异(P＜0.05)；对比两组治疗前后mMRC评分差值，试验组差值大于对照组，有显著性差异(P＜0.01)。
　　2.CAT评分：试验组与对照组治疗后的CAT评分均较治疗前下降，差异有显著性(P＜0.01)；对比两组治疗前后CAT评分差值，试验组差值大于对照组，差异有显著性(P＜0.01)。
　　3.6分钟步行距离(6MWD)：两组受试者治疗后6MWD均较治疗前明显增加，有显著性差异(P＜0.01)；且试验组治疗前后6MWD差值大于对照组(P＜0.01)。
　　4.BMI：试验组治疗后较治疗前明显升高，两者比较有显著性差异(P＜0.01)，对照组治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)。
　　5.MNA评分：治疗后，试验组较前升高，差异有显著性(P＜0.01)，对照组治疗前后MNA评分差异无显著性(P＞0.05)。
　　6.中医证候积分：治疗后，试验组各项中医症候积分及总积分均较治疗前下降，有显著性差异(P＜0.05)；对照组只有咳嗽、喘息、咳痰积分和总积分较治疗前降低，差异有显著性(P＜0.05)，神疲乏力、自汗、恶风、纳少、消瘦、脘腹胀满、便溏、舌象积分与治疗前比较无显著性差异(P＞0.05)；对比两组治疗前后中医症候积分差值，在喘息、神疲乏力、自汗、恶风、消瘦、纳少、便溏、舌象积分及总积分均有显著性差异(P＜0.01)。
　　7.血清TNF-α水平：两组受试者治疗后血清TNF-α均较治疗前下降，差异有显著性(P＜0.01)；且试验组治疗前后TNF-α差值大于对照组，差异有显著性(P＜0.01)。
　　8.血清GAS水平：治疗后，试验组血清GAS较治疗前明显上升，差异有显著性(P＜0.01)，而对照组治疗前后无显著性差异(P＞0.05)。
　　9.不良反应：两组患者均未发生明显不良反应。
　　结论：
　　本研究结果表明强肌健力胶囊联合西医常规用药治疗COPD稳定期合并营养不良肺脾气虚证患者可以改善患者的临床症状和营养不良状况，从而提高生活质量，其机制可能与降低血清TNF-α及升高血清GAS水平有关。