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目的:观察消斑通脉片的临床疗效及对动脉粥样硬化脉斑块的影响,并探讨其作用机理。方法:1.将90例中医辨证为痰热血瘀证不稳定型心绞痛患者,采用消斑通脉片进行治疗研究,并与辛伐他汀片和脂降宁片进行对照观察。将90例患者随机分为三组,即消斑通脉片治疗组、辛伐他汀对照组和脂降宁片对照组,每组30例,在原有西医治疗基础上分别加用消斑通脉片、辛伐他汀和脂降宁片治疗,每组以四周为一疗程,并随访2个月,观察急性冠脉事件发生率。2.运用高脂饲料造成兔动脉粥样硬化模型,随机分成模型组12只,消斑通脉片组12只,辛伐他汀组12只,脂降宁片组12只,另设空白对照组12只。采用酶联免疫吸附法测定血浆TNF-a、IL-6浓度。采用免疫浊度法测定hs-CRP、ApoA1（载脂蛋白A1）、ApoB（载脂蛋白B）的含量。酶法测定高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）水平。采用免疫组织化学分析TNF-a、IL-6在主动脉粥样斑块及冠状动脉粥样斑块中的表达量。然后提取AS兔主动脉和心脏进行病理组织形态学观察。结果:1.临床研究结果显示:①三组患者的临床证候、心电图、心功能、hs-CRP、TNF-a、IL-6水平与治疗前比较,均有显著改善（P＜0.05）;②治疗组在缓解心绞痛症状、改善心电图及减少硝酸甘油用量方面均优于对照组（P＜0.05）;③治疗组在改善心功能、降低hs-CRP、TNF-a、IL-6含量方面均明显优于对照组（P＜0.05）;④消斑通脉片改善不稳定性心绞痛患者中医临床证候总有效率86.67%,明显优于辛伐他汀组（总有效率53.33%）和脂降宁片组（总有效率60%）（P＜0.05）;⑤三组治疗后血清TC、TG、LDL-C、ApoB均较治疗前明显下降,HDL-C、ApoA1升高;⑥随访发现消斑通脉片组急性冠脉事件发生率少于对照组（6.67%、20%、26.67%）。2.动物实验结果显示:①消斑通脉片组血清TC、TG、LDL-C、ApoB水平显著低于模型组（P＜0.05）,HDL-C、ApoA1水平明显升高（P＜0.05）;②消斑通脉片组血浆TNF-a、IL-6、hs-CRP水平明显降低,与模型组比较有显著性差异（P＜0.05）;③病理形态学观察,消斑通脉片组主动脉及冠状动脉AS斑块明显少于模型组,差异有显著性（P＜0.05）;④消斑调脂片组内膜病变较模型组明显减轻,其斑块/内膜面积比、班块厚度、内膜厚度、中膜厚度、内膜/中膜厚度比、TNF-a及IL-6阳性表达百分比与模型组比较均显著减少（P＜0.01）。结论:本研究结果证实,消斑通脉片通过降低血浆hs-CRP、TNF-a、IL-6、水平,抑制TNF-a、IL-6、在AS斑块内表达,调节脂质代谢,保护血管内皮,对缺血心肌有较好的保护作用,对延缓动脉粥样硬化病变进程及对动脉内膜脂质斑块的发生、发展和消除有一定的作用。其抗动脉粥样硬化和消除冠脉斑块机制可能通过抗炎、抑制AS斑块内炎症反应、在体内阻断CRP结合及抑制其促炎效应有关。