目的：探讨健脾活血化痰法治疗血管性痴呆(脾虚痰阻血瘀证)的临床疗效。方法：按标准选择患者60例，随机分为对照组30例和治疗组30例。对照组采用西药尼莫地平治疗；治疗组采用以健脾活血化痰立法的中药免煎颗粒治疗，结束6个月的治疗后，观察分析治疗前后患者的MMSE积分、ADL积分及中医症状积分变化，以尼莫地平疗效判定标准评定疗效，并观察实验药物的安全性。结果：治疗组简易智能状态检查量表积分、日常生活能力量表积分及中医症状积分改善情况及疗效均优于对照组。随着治疗时间的延长，治疗组疗效更加显著。研究结果表明健脾活血化瘀免煎颗粒有明显改善血管性痴呆患者认知功能、日常生活自理能力及中医临床症状的作用。两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05)，表明健脾活血化痰免煎颗粒治疗血管性痴呆疗效优于西药尼莫地平。用药过程中，无明显不良反应，安全性良好。结论：健脾活血化痰免煎颗粒治疗血管性痴呆疗效显著，且优于西药尼莫地平，无明显不良反应。