光纤传感技术结合紫外光谱相似度在药物快检中的应用研究

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目的:建立基于光纤传感技术快速检验片剂和胶囊剂的方法,采用紫外光谱相似度法对比样品图谱与对比图谱的相似性,探索一种新的鉴别药物真伪的方法。方法:将光纤探头浸入简单前处理的药物溶液中,紫外光源通过光纤传输到探头,经药品溶液吸收后由探头反射回光纤,最终由光纤传输到检测系统,计算机显示扫描的紫外吸收光谱和吸光度,从课题组建立的光纤紫外对比图谱数据库中导出对比图谱及参数,得到定性信息和药物含量,进行定性定量分析;采用紫外光谱相似度中相关系数法和相似系统理论法评价样品紫外吸收光谱与标准紫外吸收光谱相似性。建立甲硝唑片等7种单方片剂和一种胶囊的光纤传感快速检验方法。探索复方磺胺甲噁唑片光纤传感快速检验方法,考察磺胺甲噁唑和甲氧苄啶两种成分紫外重叠光谱的相似度,快速鉴别复方磺胺甲嗯唑片真伪。同时进行方法学考察,并和药典测定方法对照。方法学考察包括:线性与范围、精密度、回收率等。结果:本课题建立了光纤传感技术快速定性和定量分析甲硝唑等7种单方片剂和非诺贝特胶囊的方法,还建立了光纤传感技术快速鉴别复方磺胺甲嗯片的方法。紫外光谱相似度量化评价图谱的相似度程度,合格药的相似度在限度范围内,假药、含量不够的药物的相似度在限度范围外。经方法学考察结果良好;光纤传感快速检验片剂所得结果与药典方法结果无显著性差异(P>0.05)结论:光纤传感快速检验法可实现对片剂和胶囊的快速检验;相似度用于光纤传感紫外图谱检出信息的数据分析,可作为鉴别药物真伪中一个鉴别方法。
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