研究背景慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis,CAG）作为肠型胃癌发展过程中的重要阶段,是胃癌发生的独立危险因素,具有一定的胃癌发生风险。因此对CAG患者进行尽早干预成为胃癌二级预防的重要组成部分,如何延缓甚至逆转CAG向胃癌方向转化成为困扰研究者的难题。现代医学治疗CAG目前尚缺乏系统性的治疗方案和靶点药物,而中医药治疗CAG具有个性化治疗、标本兼治、毒副作用小等特点,在治疗中可以发挥特殊优势。但目前对于胃黏膜病理状况的改善情况因受研究质量的限制,尚不能提供足够有力的临床研究证据。并且随机对照试验虽然具有较高的证据等级,但也存在结果外推性不足、研究成本高、转化率低等问题,难以反映真实诊疗环境,与中医传统个体化辨证的用药思路存在一定的冲突。综上,本研究将在真实世界研究模式中,采用历史-前瞻性研究方法,以CAG患者作为研究对象,将中医药累计干预时间≥1月作为暴露因素,从胃镜疗效、病理组织学疗效两方面分析暴露组与非暴露组的疗效差异,进而明确中医药在逆转病理结果中的作用。本研究同时还利用数据挖掘方法,将暴露组中治疗有效患者纳入研究,提炼处方信息,分析不同病理组织学表现下的用药频率与常用治法,为临床用药提供指导。研究目的1基于真实世界研究评价中医药干预慢性萎缩性胃炎的临床疗效;2基于数据挖掘技术分析中药干预慢性萎缩性胃炎的用药规律。研究方法1中医药干预CAG疗效评价研究基于真实世界研究模式,采用历史-前瞻性队列研究方法,将2018年1月1日之后来中国中医科学院广安门医院就诊的CAG患者列为研究对象,按照纳入、排除标准筛选200例患者。根据患者累计中药服药时间是否≥1个月将患者分为暴露组和非暴露组,将病理有效率、病理积分变化作为疗效指标,分析暴露前后两组患者的治疗疗效,以及疗效差异,以评估中药作为暴露因素在CAG治疗过程中的作用。2中医药用药规律研究将队列研究中暴露组患者作为研究对象,获取其中治疗有效的患者信息,包括一般资料、治疗处方、累计服药时间、病理组织学结果,利用中医传承辅助平台（TCMISS）进行数据挖掘,以进一步分析用药频率、药性分析、药物组合、关联规则等,来分析治疗CAG的用药特色,为临床用药提供参考。研究结果1中医药干预CAG疗效评价研究1.1 一般资料在本研究中,共纳入200例受试者,其中暴露组患者130例,男性患者数量略多于女性,男女比例为1.13:1,受试者平均年龄为56.66±10.59岁。本研究中受试者以中老年人为主,主要集中于50-70年龄段内,共134例,占比为67%。受试者中病理萎缩、肠化的程度以中度为主,炎症和活动性的程度以轻度为主。本研究两组患者基线资料,如年龄、性别、病理程度分布等无统计学差异,两组患者数据具有可比性。1.2两组治疗前后有效率分析有效率方面,暴露组中总有效率为66.93%,非暴露组总有效率为46.58%。按病理类型划分,暴露组萎缩有效率为60.34%,肠化有效率为50%;非暴露组萎缩有效率为37.29%,肠化有效率为30%。以上两组间差异均具有统计学意义（P＜0.05）。1.3暴露组病理积分变化①胃窦:暴露前萎缩积分为3.98±2.47,暴露后为2.76±2.87;暴露前肠化积分为4.65±1.94,暴露后为4.16±2.27。②胃角:暴露前萎缩积分为4.74±3.01,暴露后为4.13±3.10;暴露前肠化积分为5.34±2.31,暴露后为4.72±2.60;③胃体:暴露前萎缩积分为4.47±2.81,暴露后为3.70±3.13。暴露前肠化积分为4.76±2.26,暴露后为4.18±2.69。2中医药用药规律研究2.1一般资料研究共纳入87例研究对象,男女比例为1.29:1,平均年龄为55.83岁,其中男性患者平均年龄为54.96岁,女性患者平均年龄为57岁。患者用药时间方面,服药时间最多为58周,最少为5周,平均服药时间为15周。2.2研究结果本研究共搜集处方106首,涉及中药209味。用药频次方面,使用频次最多的药物为白术（77）,使用频率为72.64%,排名前十位的药物还有茯苓、半夏、紫苏梗、莪术、白芍、甘草、浙贝母、柴胡、黄芩。药类统计显示,研究共涉及中药类型17个,其中补虚药的使用频率最高,为18.03%,其次为理气药和活血化瘀药。药性方面,“温性”、“寒性”、“平性”药物使用频次最多,使用频率最高的五味属性依次为“苦”、“辛”、“甘”;排名前五位的药物归经依次是“脾经”、“胃经”、“肝经”、“肺经”、“心经”。药物组合分析中共得到高频组合54个,其中2味药药物组合32个,3味药药物组合20个,4味药药物组合2个。在所有药物组合中,使用频次最高的为白术-茯苓药对,共出现67次,其次为半夏-白术、白术-柴胡药对。研究结论1中药作为暴露因素干预CAG具有显著效果,可以有效改善患者萎缩及病理程度,但对于胃体的疗效尚不十分明确,对于患者的最佳干预疗程,本研究尚未涉及,还需要开展相关研究进行验证。2脾胃虚弱是CAG起病的基本病机,治疗时以健脾补虚为主,首选白术、甘草、党参、山药等药物,同时配合疏肝解郁之法;结合患者舌脉及病程,选择性使用活血之品,如莪术、郁金、三棱、丹参等。