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目的：针对原发性肝癌患者“虚、毒、瘀”之病机特点,应用以“益气健脾,解毒散瘀”为治法之健脾化积方,观察联合TACE对原发性肝癌的临床疗效,并探讨其作用机理。方法：将41例原发性肝癌患者,随机分为两组,其中观察组21例,对照组20例,两组均给予TACE (OXA+EPI+碘化油)治疗,观察组加服健脾化积方并随症加减。连续观察两个治疗周期后,比较两组治疗前后近期客观疗效、症状、卡式评分、体重、免疫功能的变化和毒副反应的出现情况。结果：健脾化积方联合TACE治疗可较好改善原发性肝癌患者临床症状,提高生活质量,稳定并增加体重,提高机体免疫功能,减轻栓塞后综合症,并具有保护骨髓造血、降低肝功能损伤的作用,但在减小和稳定病灶方面及肿瘤标志物AFP的改善方面与单纯TACE治疗相比无显著性差异。结论：健脾化积方联合TACE治疗原发性肝癌具有增效减毒作用,是治疗原发性肝癌的有效方法之一。