目的:1、了解苏州工业园区2015-2016年疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)的发生情况;2、分析苏州工业园区2015-2016年AEFI的发生特征;3、评价苏州工业园区2015-2016年AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。动态监测、分析AEFI发生的可能原因,保障预防接种工作的安全性,进一步保障儿童身心健康,为改进疫苗质量、降低疫苗接种的不良反应率提供科学依据。资料与方法:2.1资料整理与统计通过全国AEFI信息管理系统,将苏州工业园区2015年1月1日至2016年12月31日期间发生且报告的AEFI个案数据导出为微软电子表格(Microsoft Excel)文件后进行统计分析。AEFI如存在≥2种疫苗同时接种的情况,以其中最可疑的一种疫苗进行统计。2.2分析指标通过描述流行病学方法进行分析AEFI发生的街道、月份、性别、年龄分布;不同疫苗AEFI分类报告和报告发生率分布;不良反应的临床诊断和发生时间间隔分布;各种疫苗预防接种异常反应的临床诊断分布。某疫苗某种AEFI的估算报告发生率(/10万剂)﹦该疫苗某种AEFI报告例数/该疫苗接种剂次数*10万剂。2.3 AEFIMS评价指标包括以街道为单位,AEFI在发现后48h内报告率≥90%;需要调查的AEFI在报告后48h内调查率≥90%;AEFI个案调查表在调查后3d内报告率≥90%;AEFI报告县覆盖率达到100%。结果:1、苏州工业园区2015-2016年AEFI信息管理系统共收到369例个案,2016年比2015年报告数增加了27例,报告率增加了3.76/10万;2、AEFI报告数中以≤1岁儿童数最多,占82.38%,其中又以6-8月龄组儿童最多;AEFI发生男女性别比为1.16:1;3、AEFI发生主要分布在4-9月份,发生AEFI时间主要集中在疫苗接种后≤1d。结论:全国AEFI监测的敏感性和质量稳步推进,无疫苗质量事故和人为差错事故报告,国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。2008年全面开展AEFI监测以来,通过组织一系列AEFI师资培训班,AEFI监测范围有了一定范围的扩大,A EFI报告率做到了全覆盖,A EFI报告数2016年比2015年增加了15.78%,监测的完整性、敏感性和及时性得到了一定提高。建议进一步提高AEFI监测管理水平,特别是加强薄弱地区的AEFI监测工作;进一步规范预防接种异常反应因果关联评估工作,提高AEFI调查诊断和鉴定质量;推进AEFI数据分析和信号挖掘工具的相关研究,提高疫苗安全性评价能力。