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潜在不适当药物(Potentially Inappropriate Medication,PIM)系指使用该类药物的潜在不良风险超过预期获益,是一类高风险药物。潜在不适当用药(Potentially Inappropriate Prescribing,PIP)包括PIM条目和PPO(Potentially Inappropriate Omission,潜在用药遗漏)条目。本研究的目的在于针对老年患者内分泌系统用药,制定我国老年内分泌疾病患者的PIP标准,并对得到的标准进行实证研究,以验证该标准在病历审查过程中的效力以及分析老年患者发生PIP以及再入院的影响因素。主要分为以下两部分:首先基于文献调研法和德尔菲法建立内分泌疾病及用药的PIP标准。方法:检索Pubmed、Embase、CNKI等自建库到2017年12月老年患者PIP标准的文献,经过初筛、提取、补充、整合等过程,形成一份初级标准。将形成的初级标准以问卷形式发放给临床专家进行打分,根据反馈结果进行进一步修改。结果:共纳入12个国家和地区的PIP标准,初筛、整合后共得到39条PIP标准。共进行两轮德尔菲法,第一轮调查问卷回收率为100%,意见集中程度均数(M_j)值均值为4.085±0.414;满分频率(K_j)值均值为0.423±0.216;变异系数(Vj)值均值为0.240±0.0906,协调系数(w)为0.417,经检验χ~2值为325.285,P<0.001;第二轮调查问卷回收率为100%,得分均值为4.322±0.404,满分频率均值为0.508±0.218,变异系数均值为0.193±0.078,协调系数为0.530,χ~2值为318.473,P值为0.000,结果显示具有较高的专家协调程度和可靠性。最终建立PIP标准共35项,包括潜在风险用药8项,特殊疾病状态下用药11项,药物-药物相互作用9项,潜在的药物遗漏7项。第二部分为建立标准的实证研究。方法:纳入四川省人民医院2018年3月-9月间内分泌科的老年(>65岁)住院患者,收集患者基本信息、疾病及用药情况,采用PIP标准审查存在的PIP,并与已有标准进行比较。采用SAS软件对患者PIP和再入院进行影响因素分析,并分析各影响因素的比值比和95%置信限。结果:研究共纳入病历323例。其中女性190例(58.8%),男性133例(41.2%);患者年龄范围为66-95岁(平均74.1岁);住院天数为4天-29天,平均住院12.8天;患者使用药品数量为3种-46种,平均18.7种/例,87例(26.9%,87/323)患者使用了中药制剂。病历审查结果显示,老年内分泌住院患者中最常见的潜在不适当用药为潜在用药遗漏:糖尿病肾病(UACR≥30μg/mg)的患者未接受ACEI或ARB(若ACEI不耐受)治疗,占41例,占糖尿病肾病患者的74.5%(41/55),占总患者人数的12.7%(41/323),其次为长效磺脲类药物(格列本脲、格列齐特),占总患者人数的11.5%(37/323),以及格列美脲(6.5%,21/323)。采用前面制定的标准筛查病历结果显示,137例老年患者至少存在一种潜在不适当用药情况,存在PIP的老年患者ADR发生率和再入院发生率分别为4.8%和15.8%,均高于已有标准,显示出较高的灵敏度。进一步对PIP和再入院影响因素进行分析,结果显示Charlson合并症指数(OR=1.332,95%CI 1.189~1.492,P<0.0001)和糖尿病急性并发症(OR=3.341,95%CI 1.339~8.336,P<0.0001)是发生PIP的独立危险因素,合并骨质疏松为患者再入院的独立风险因素(OR=1.956,95%CI 1.075~3.560,P<0.05)。结论:本研究通过德尔菲法建立了老年内分泌疾病患者PIM标准,与已有标准相比具有更高的灵敏性,对于发生ADR、再入院等有一定的预测性,提示临床用药应注意减少不必要和不适当用药。对于合并症多、糖尿病急性并发症、骨质疏松的老年患者,临床医生应多关注该类患者的用药合理性,改善用药水平。